Характеристики

Производитель

Канонфарма продакшн ЗАО

Форма выпуска

Капсулы 400 мг - 56 шт в уп.

Срок годности

Длительный срок годности

Действующие вещества

Холина альфосцерат

Страна производитель

Россия

Специальные свойства

Беречь от детей

Фильтры

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Действующее вещество

Холина альфосцерат

Форма выпуска

капсулы

Первичная упаковка

Банка

Дозировка

0,4

В упаковке

56

Производитель

Канонфарма продакшн ЗАО

Лекарственная форма

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости.

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 400.00 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная 109.00 мг, повидон К-17 (Пласдон С15 или Кол-лидон 17 PF) 1,00 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) до получения содержимого капсулы массой 640,00 мг;

капсула мягкая желатиновая 250,000 мг, в том числе: вода очищенная* 151,640 мг, глицерол (глицерин) 41,090 мг, желатин 164,313 мг, краситель железа оксид желтый 0,770 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 мг, метилпарагидрокси-бензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,500 мг, титана диоксид 0,674 мг.

* - отсутствует в готовом препарате.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакодинамика

Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

• Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Беременность.

• Период грудного вскармливания.

• Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холитилин® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминер-гической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃