Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества:

• Бензиловый спирт 9 мг
• Натрия дисульфит 1 мг
• 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6,0 - 7,5
• Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: М01АХ25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща: стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов.

Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и — субхондральном
микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек): кровотечения в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с запахом бензилового спирта.

Специальные указания

При совместном применении препарата с непрямыми — антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей
свертывания крови. 

В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности!

Действующее вещество

Хондроитина сульфат

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для в/м введ

Показания

Остеоартроз, Остеохондроз

Форма выпуска

раствор для в/в введ