Состав

Действующим веществом является омепразола натрия моногидрат.

Каждый флакон содержит 44,6 миллиграммов омепразола натрия моногидрата (что в пересчёте на омепразол равно 40 миллиграммам).

Прочим ингредиентом и вспомогательным веществом является натрия карбонат безводный.

Показания к применению

Препарат Омепразол ПСК для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной (приём таблеток, капсул) терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приёмом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов;
• появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно­язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как. например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы);
• заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);
• опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона);
• предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Не применяйте препарат Омепразол ПСК, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша;
• у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонового насоса» (например, пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол);
• Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: эрлотиниб (противоопухолевый препарат), позаконазол (противогрибковый препарат), нелфинавир (препарат от ВИЧ-инфекции), атазанавир (препарат от ВИЧ-инфекции) или препараты, содержащие зверобой продырявленный;
• у Вас почечная болезнь (почечная недостаточность) и Вы принимаете кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Омепразол ПСК обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона
Доза препарата Омепразол ПСК подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80- 120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.

Профилактика заброса кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (наркоза)
Препарат Омепразол ПСК назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за
2 часа до анестезии в дозе 40 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью суточная доза препарата Омепразол ПСК не должна превышать 20 мг.

Применение у детей и подростков
Препарат Омепразол ПСК в виде лиофилизата нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения
Внутривенно.
Препарат Омепразол ПСК вводят внутривенно капельно сразу же после приготовления раствора из лиофилизата. Раствор готовится медицинским работником.

Продолжительность применения
Продолжительность лечения зависит от потребности и её определит Ваш лечащий врач.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Особые указания

Перед применением препарата Омепразол ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом. Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдёт с Вами во время или после применения препарата Омепразол ПСК, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием;
• у Вас появились боли в желудке или расстройство желудка;
• у Вас рвота пищей или кровью;
• Вы заметили у себя чёрный стул или фекалии с примесью крови;
• Вы испытываете тяжёлую или постоянную диарею, так как приём омепразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей;
• у Вас начались проблемы с печенью (это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз).

Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как Вам может потребоваться прекратить лечение омепразолом.
Не забудьте также упомянуть любые другие побочные эффекты, которые, возможно, появились у Вас, такие как, например, боль в суставах.
Если Вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет Вас регулярно наблюдать. Вы должны сообщать ему о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.
Приём препаратов группы ингибиторов протонового насоса, таких как омепразол, особенно в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).

Дети и подростки
Препарат Омепразол ПСК не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Описание

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ; препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса; протонного насоса ингибиторы

Действие

Препарат Омепразол ПСК представляет собой специальным образом высушенный мельчайший порошок (лиофилизат) омепразола для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий). Омепразол принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонового насоса». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит Ваш желудок. В результате Вам становится легче.
Порошок омепразола для приготовления раствора для инфузий используют только, если невозможно лечение препаратами, принимаемыми внутрь (через рот).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Омепразол ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении побочных эффектов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас возникли внезапные хрипы, отёк губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжёлой аллергической реакции на препарат (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• Вы заметили покраснение кожи с волдырями или шелушением, либо появились волдыри и кровотечения на губах, глазах, рту, носу и половых органах (это может быть тяжёлой кожной реакцией на препарат (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие побочные эффекты - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• Ваша кожа пожелтела, моча стала тёмной и появилась усталость, что может быть симптомами, свидетельствующими о проблемах с печенью (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Кроме того, имеются сообщения о необратимом нарушении зрения у пациентов с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенного введения омепразола в больших дозах (побочный эффект с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)). Поэтому если у Вас появились проблемы со зрением после применения препарата Омепразол ПСК, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении омепразолом, описаны ниже.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• боль в животе, запор, диарея, вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, нарушение чувствительности с жжением, покалыванием, «ползанием мурашек» по коже (парестезии), нарушение сна (бессонница, сонливость);
• головокружение (вертиго);
• повышение активности «печёночных» ферментов в анализе крови;
• переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков);
• недомогание, отеки на ногах (периферические отеки).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
• повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса;
• нечёткость (затуманивание) зрения;
• сухость во рту, воспаление слизистой в полости рта (стоматит), грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз), воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);
• печёночная недостаточность, поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
• сильное выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• повышенная потливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок (панцитопения);
• сыпь на коже с сыпью в виде мишеней (мультиформная эритема);
• мышечная слабость;
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества магния в крови (гипомагниемия); снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжёлой гипомагниемии, снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие гипомагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Омепразол ПСК в рекомендованных дозах может применяться при беременности, а также при грудном вскармливании после консультации с лечащим врачом.

Взаимодействие

Другие препараты и препарат Омепразол ПСК
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарств:

• препараты от грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол);
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения проблем с сердцем);
• диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулёза);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир);
• такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяются для лечения лёгкой депрессии);
• цилостазол (препарат, применяемый для лечения перемежающейся хромоты);
• клопидогрел (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов);
• эрлотиниб (препарат, применяемый для лечения рака);
• метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака).

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Передозировка

При передозировке омепразол может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, боль в животе, диарею, головную боль. В единичных случаях также отмечались состояние вялости и безразличия (апатия), депрессия, спутанность сознания.
Если Вам кажется, что Вам применили препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. В зависимости от Вашего состояния Вам окажут всю необходимую помощь.
При наличии вопросов по применению препарата Омепразол ПСК обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, сонливость и затуманенное зрение, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.