Состав, форма выпуска и упаковка

Суппозиторий - 1 супп:

• Действующее вещество: натамицин - 100 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат - 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, твердый жир (Витепсол (марки Н 15, W 35) , Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,5 г.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакокинетика

Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Механизм действия

Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).

Чувствительность in vitro

He влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.

Резистентность

Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Показания к применению

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Примацин с другими лекарственными препаратами не описано.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней.

Продолжительность курса индивидуальна.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.

В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Условия отпуска из аптек

Без рецепта