Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

Результат, полученный с использованием набора

ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Принцип действия. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.

Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета.

Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут.

Относительная чувствительность составляет 99,9%, а относительная специфичность - 99,6% по отношению к результатам, полученным методом ИФА на панелях сывороток и клинических образцах.

Время проведения анализа - 15 минут.

Каждый набор предназначен для 1 или 25 определений наличия антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови.

Инструкция

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.

Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску.

Сыворотка, плазма и венозная кровь:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови и добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 15 минут визуально оценить результат.

Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВИЧ типа 1 и/или 2.

Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к ВИЧ типа 1 и/или 2 нет.

Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета на уровне контроля определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Меры предосторожности и особые указания

Потенциальный риск применения – класс 3.

Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Составляющие полоски не содержат вирус ВИЧ или его компоненты, могущие привести к инфицированию.

При работе с набором следует соблюдать “Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарноэпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР” (М., 1981 г.).

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта