МИКСТ-АЛЛЕРГОИД
раствор для подкожного введения
Состав
Микст-аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов — 10000 ± 2500 PNU*, выделенных экстрагированием из пыльцевых зёрен ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, взятых в равных соотношениях, обработанный формальдегидом. Вспомогательные вещества; формальдегид — не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор — до 1 мл.
Фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) — 15,0 мг, калия дигидрофосфат — 2,16 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчётная, в готовом препарате не определяется.
Примечание:
*PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10-5 мг белкового азота.
В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида.
Разводящая жидкость для аллергоида — 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) — 15,0 мг, калия дигидрофосфат — 2,16 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Микст-аллергоид представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до коричневого цвета.
Разводящая жидкость для аллергоида представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Иммунобиологические свойства
Действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из обезжиренной смеси пыльцы ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой взятой в равных соотношениях, и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы микст-аллергоида и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов. Это даёт возможность введения больному за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы микст-аллергоида и значительно увеличить суммарную дозу, полученную больным с курсом возрастающих и поддерживающих доз, чем в условиях иммунотерапии соответствующим аллергеном.
Показания
Специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных смесью пыльцы луговых трав: ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой.
Показаниями для лечения являются клинические проявления заболевания, данные анамнеза, данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учётом противопоказаний.
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр больного.
- Обострение аллергического заболевания.
- Острые инфекции.
- Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
- Иммунодефицитные состояния.
- Аутоиммунные заболевания.
- Тяжёлая форма атопической экземы.
- Туберкулёз любой локализации в период обострения.
- Злокачественные новообразования и болезни крови.
- Психические заболевания в период обострения.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Детский возраст до 5 лет.
- Беременность и период лактации.
- Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина).
- Терапия β-адреноблокаторами.
Беременность и лактация
Противопоказано.
Способ применения и дозы
При проведении специфической иммунотерапии инъекции микст-аллергоида вводят подкожно. За приготовление и использование разведений микст-аллергоида в условиях асептики ответственность несет врач-аллерголог. Микст-аллергоид разводят разводящей жидкостью для аллергоида.
Микст-аллергоид вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведение препарата, вводимый объём, и рекомендуемая схема применения приведены в таблице. Лечение проводят в условиях аллергологического кабинета в стадии ремиссии основного заболевания.
Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергенами из пыльцы ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.
Разведение препарата, вводимый объём (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.
| Разведения микст-аллергоида | PNU/мл | Доза (мл) | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1:10000 | 1,0 | 0,1 0,3 0,7 |
Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее чем за 3–4 месяца до начала цветения соответствующих видов луговых трав. Инъекции делают подкожно в область нижней трети плеча. Первые разведения: 1:10000, 1:1000 делают ежесуточно или через сутки. Последующие разведения: 1:100 и 1:10 с интервалом 3 суток. Если больной хорошо переносит инъекции микст-аллергоида в дозе 0,9 мл разведения 1:10, следует продолжить инъекции неразведённым микст-аллергоидом: (10000 PNU) в дозах 0,1 мл, 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл и т.д. до 1 мл с интервалом в 7 суток. У больных с высокой чувствительностью лечение начинают по усмотрению врача, с разведения 1:100 000 или 1:1 000 000 и более низких разведений.
После каждой инъекции микст-аллергоида больного наблюдают в кабинете 40–60 минут. В течение этого времени врач отмечает реакцию кожи на месте введения микст-аллергоида и общее состояние больного. Больного необходимо проинформировать, что он должен срочно обратиться к врачу-аллергологу, при появлении в течение 24 часов общих реакций или гиперергической реакции на месте введения препарата. Противопоказанием для увеличения дозы больному является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм (возникшая в течение суток на месте инъекции), общая реакция, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, а интервалы между инъекциями удлиняют, пока не установится хорошая переносимость. Инъекции микст-аллергоида следует прекратить за 1–2 недели до начата цветения соответствующих видов луговых трав. |
| 1:1000 | 10,0 | 0,1 0,3 0,7 |
|
| 1:100 | 100 | 0,1 0,3 0,5 0,7 |
|
| 1:10 | 1000 | 0,1 0,3 0,5 0,7 0,9 |
|
| Цельный микст-аллергоид |
10000 | 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 |
Побочные эффекты
При введении микст-аллергоида возможны местные и общие реакции.
В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии микст-аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отёка лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях.
Местные реакции выражаются образованием в месте введения отёка, гиперемии.
После каждой инъекции микст-аллергоида больной должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного.
Об отдалённых реакциях больной должен информировать врача.
В кабинете, где проводиться специфическая гипосенсибилизация больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Передозировка
В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.
Взаимодействие
Лечение микст-аллергоидом следует проводить не ранее чем через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;
- 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).
Не применять одновременно с приёмом β-адреноблокаторов.
Возможен одновременный приём симптоматических антиаллергенных препаратов (H1-антигистаминных препаратов, β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.
Возможно одновременное проведение специфического лечения другими пыльцевыми аллергоидами и аллергоидом из домашней пыли.
Особые указания
В случаях, если во время введения микст-аллергоида у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке
- Немедленно прекратить введение микст-аллергоида пыльцевого ежи, овсяницы, тимофеевки, уложить больного на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
- Наложить жгут на место выше введения аллергоида, если это возможно.
- Обколоть место инъекции 0,3–0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1 % раствора адреналина развести в 3–5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %).
- К месту инъекции приложить пузырь со льдом.
- Ввести 0,3–0,5 мл 0,1 % раствора адреналина (детям 0,05–0,1 мл/год жизни) в/м или в/в с интервалом в 5–10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1 % раствора. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
- Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию лёгких (ИВЛ).
- Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.
До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).
Госпитальная помощь при анафилактическом шоке
- При крайне тяжёлом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01 % раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01 % раствора медленно в течение нескольких минут.
- Если АД не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2 % 1,0–2,0 мл на 500 мл 5 % раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %.
- Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон — 60–180 мг (детям 5 мг/кг), или дексаметазон — 8-20 мг (детям 0,3–0,6 мг/кг), или гидрокортизон — 200–400 мг (детям 4–8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4–6 суток для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.
- Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2 % раствора хлоропирамина (1–12 мес — 0,25 мл, 1–6 лет — 0,5 мл, 7–18 лет — 0,5–1 мл) или 0,1 % клемастина (детям 0,025 мг/кг/сут за две инъекции).
- Симптоматическая терапия по показаниям. При бронхоспазме внутривенно струйно вводится 10,0 мл 2,4 % раствора аминофиллина на растворе натрия хлорида для инъекций 0,9 % (детям 2–3 мг/кг). При необходимости вводятся сердечные гликозиды, дыхательные аналептики.
- При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.
- Больным, получающим β-адреноблокаторы, показано дополнительное введение сальбутамола и/или глюкагона в/в 1 мл.
- При остром отёке гортани показана интубация или трахеотомия.
Все больные анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, так как у 2–5 % пациентов, перенёсших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.
Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 10000 PNU/мл.
Хранение
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
Микст-аллергоид — 2 года, разводящая жидкость для аллергоида — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Аллергоиды трав пыльцевые
Подробнее на Medum.ru: https://medum.ru/mikst-allergoid-pylcevoj-ezhi-ovsyanicy-i-timofeevki-dlya-lecheniya