• Специальные свойства

  Беречь от детей

• Действующее вещество

  2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид

• Форма выпуска

  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Первичная упаковка

  Блистер

• Дозировка

  0,02

• В упаковке

  30

Инструкция

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 - 30 шт в уп.

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-пиридо[4,3-b]индол (в виде гидрохлорида) 20 мг

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки:

- лактоза безводная

- касторовое масло гидрогенизированное

- крахмал картофельный

пленочная оболочка (Опадрай 03F180011 белый):

- гипромеллоза

- титана диоксид (Е171)

- макрогол-6000

Фармакотерапевтическая группа

психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства

Фармакодинамика

Характеристика препарата:

Препарат АВИАНДР® относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Механизм действия:

Лекарственный препарат АВИАНДР® обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счёт способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и дофаминовых рецепторах головного мозга.

Показания

Препарат АВИАНДР® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения: генерализованного тревожного расстройства.

При тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Противопоказания

Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.

Не принимайте препарат АВИАНДР®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),

• При эпилепсии или органических поражениях головного мозга,

• Не принимайте АВИАНДР® если Вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены,

• Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ < 60 мл/мин),

• Если у Вас печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации (или шкале) Чайлд-Пью).

С осторожностью:

Принимайте препарат АВИАНДР® по назначению лечащего врача.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат АВИАНДР® с осторожностью:

• Если у Вас сердечно-сосудистое заболевание,

• Если у Вас сахарный диабет или другие эндокринные заболевания,

• Если Вы страдаете алкогольной или наркотической зависимостью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат АВИАНДР®, он противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат АВИАНДР®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания (лактации), грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение генерализованного тревожного расстройства

Препарат АВИАНДР® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.

Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Препарат АВИАНДР® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.

Путь и способ введения

Препарат АВИАНДР® принимается внутрь, за 30 минут до еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от Вашего состояния и диагноза.

Если Вы забыли принять препарат АВИАНДР®

Если Вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АВИАНДР® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.

Перечень нежелательных реакций:

Ниже представлены возможные нежелательные реакции по частоте возникновения. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Сонливость

• Головная боль

• Головокружение

• Общая слабость (астения)

• Покалывание или онемение в конечностях (парестезии)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Бессонница (инсомния)

• Низкое качество сна

• Усиление тревоги

• Нарушение внимания

• Сниженная реакция на раздражители

• Нарушение вкуса (дисгевзия)

• Тошнота

• Боль в верхней части живота

• Запор

• Повышенная потливость (гипергидроз)

• Скованность мышц

• Напряжение жевательных мышц (тризм)

• Боль со стороны спины

• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови

• Снижение уровня гемоглобина в крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АВИАНДР® больше, чем следовало

Данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.

Если Вы приняли большую, чем следовало дозу препарата АВИАНДР®, немедленно обратитесь к врачу. В течение 1,5 часов после приема повышенной дозы препарата примите активированный уголь или промойте желудок.

Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическую терапию для поддержания жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

Препарат АВИАНДР® может взаимодействовать с другими препаратами. В результате может меняться количество препарата АВИАНДР® или других препаратов в Вашей крови.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• Препараты с седативным действием (например, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и противоаллергические препараты);

• Антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин, амитриптилин и др.);

• Триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);

• Опиоидные анальгетики (трамадол, промедол и др.);

• Препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин).

Взаимодействие с пищей и напитками

Препарат АВИАНДР® принимается за 30 минут до еды.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Особые указания

Препарат АВИАНДР® содержит лактозу и касторовое масло гидрогенизированное

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Учитывая незначительное содержание касторового масла в одной таблетке препарата, каких-либо нежелательных реакций, связанных с действием этого вспомогательного вещества, не ожидается.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃