Упаковка и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 1280 МЕ (международные единицы) действующего вещества во флаконы - 5 шт в уп.

Лекарственная форма

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный раствор коричневато-желтого цвета.

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: гиалуронидаза* - 1280 МЕ

* - получено из семенников крупного рогатого скота

Фармакотерапевтическая группа

ферментное средство

Фармакодинамика

Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания

- Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;

- длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые);

- контрактура Дюпюитрена;

- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;

- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;

- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);

- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;

- острые инфекционно-воспалительные заболевания;

- недавние кровоизлияния;

- острые интеркуррентные заболевания;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Для ингаляционного введения:

- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;

- легочное кровотечение, кровохарканье;

- злокачественные новообразования;

- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

- сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще одного раза в неделю).

Способ применения и дозы

1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего

10-20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва по 1280 МЕ через день; на курс - 12-15 инъекций. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл прокаина раствора 0,5 %. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор препарата вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (1280 МЕ) растворяют в 5 мл натрия хлорида раствора 0,9 %. Курс лечения состоит

из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками

1,5-2 месяца.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл натрия хлорида раствора 0,9 % стерильного или кипяченой воды комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения

(640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции; при длительном применении - местные кожные реакции (дерматит).

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата.

Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %, для ингаляций - с использованием натрия хлорида раствора 0,9 %, для электрофореза - с использованием дистиллированной воды.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях препарат не применять.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Температура хранения

от 2℃ до 15℃