РЕЛИФ ПРО КРЕМ СУПП РЕКТ
Состав
1 г крема содержит:
флуокортолона пивалат 1 мг,
лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 20 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг;
динатрия эдетат — 1 мг;
натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг;
бензиловый спирт — 5 мг;
сорбитана стеарат — 10 мг;
полисорбат 60 — 35 мг;
цетостеариловый спирт — 60 мг;
парафин жидкий — 90 мг;
вазелин белый — 100 мг;
вода очищенная — 672,8 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.
Код АТС: С05АХ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуокортолон. Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей.
Лидокаин. Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат. После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5 % от нанесенного или введенного количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11 -кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин. Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 % и 24 % соответственно.
Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70 % препарата в виде этого метаболита.
Показания
Геморрой, проктит, экзема в области ануса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
Релиф Про крем и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.
Противопоказания
Туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
лечение детей и подростков;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Жжение: 1-10 %, редко - раздражение и аллергические реакции.
Взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять препарат Релиф Про с осторожностью, учитывая, что в состав препарат входит лидокаин.
При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Как принимать, курс приема и дозировка
Релиф Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Выдавив на палецнебольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца.
Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
Специальные указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Релиф Про внутрь или контакта с глазами. После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.
Форма выпуска
Крем ректальный
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Условия отпуска из аптек
По рецепту