Код ATX: M02AA13 (Ибупрофен)
Активное вещество: ибупрофен (ibuprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Фенаджио |
Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 50 г или 100 г рег. №: ЛП-008093 от 25.04.22 - Действующее |
Гель для наружного применения прозрачный, однородный, с характерным запахом.
1 г | |
ибупрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 15 мг, бензиловый спирт - 10 мг, троламин (триэтаноламин) - 50 мг, изопропанол - 157.8 мг, пропиленгликоль - 25 мг, ароматизатор лавандовый - 6 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Повышенная чувствительность к ибупрофену; "аспириновая триада" (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Ибупрофен противопоказан для наружного применения у детей в возрасте до 14 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.
Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.