• Действующее вещество

  Монтелукаст

• Форма выпуска

  таблетки жевательные

• Дозировка

  4 мг

• В упаковке

  28

• Вид товара

  Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Дети должны принимать препарат под наблюдением взрослых.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 (4 мг) таблетке жевательной 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по Вашему желанию.

Для лечения бронхиальной астмы и аллергических ринитов, принимайте 1 таблетку препарата 1 раз в сутки вечером.

Терапевтическое действие препарата Монтелукаст 4 мг на симптомы бронхиальной астмы проявляется в течение первого дня лечения. Вашему ребенку необходимо принимать препарат Монтелукаст 4 мг как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст

Если Ваш ребенок пропустил прием препарата, то дайте ребенку таблетку, как только вспомните об этом, и продолжайте прием следующих таблеток в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили принимать препарат Монтелукаст

Препарат Монтелукаст оказывает лечебное воздействие на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок продолжает принимать препарат.

Важно, чтобы Ваш ребенок продолжал принимать препарат Монтелукаст до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать астму Вашего ребенка.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Монтелукаст, 4 мг, таблетки жевательные, показан для детей от 2 до 5 лет.

• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей от 2 до 5 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

• Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей от 2 до 5 лет.

Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Состав

Действующим веществом является монтелукаст.

1 таблетка жевательная содержит 4,16 мг монтелукаста натрия в пересчете на 4 мг монтелукаста.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), ароматизатор вишневый, магния стеарат, аспартам, краситель железа оксид красный (Е 172).

Противопоказания

Не принимайте препарат Монтелукаст:

• если у Вашего ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата Монтелукаст 4 мг, таблетки жевательные, перечисленные в разделе б листка-вкладыша;

• противопоказано применение препарата у детей младше 2 лет (безопасность и эффективность у детей этой возрастной группы не установлены);

• фенилкетонурия.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач обсудит с Вами потенциальные риски приема препарата во время беременности. Неизвестно, выделяется ли монтелукасг с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам.

Особые указания

Перед приемом препарата Монтелукаст 4 мг проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Монтелукаст не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. На случай возникновения приступа астмы Вы/Ваш ребенок всегда должны следовать указаниям Вашего лечащего врача, а также иметь при себе препараты экстренной помощи для быстрого купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2- агонисты короткого действия). Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.

Не прекращайте прием препарата Монтелукаст 4 мг в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткого действия). Не заменяйте прием глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст.

Если у Вашего ребенка аллергия к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не давайте Вашему ребенку их во время лечения препаратом Монтелукаст. Поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите у Вашего ребенка появление следующих симптомов: гриппоподобное состояние, ощущения покалывания или онемения в руках или ногах, ухудшение симптомов со стороны дыхательной системы и/или сыпь на коже.

Необходимо быть внимательными в отношении первых проявлений психоневрологических реакций: нарушение сна (ночные кошмары, ночные страхи, бессонница), депрессия, возбуждение (агрессия, тревога, изменение поведения), нарушение внимания и памяти, галлюцинации и суицидальное поведение, нарушение речи, симптомы навязчивых состояний (обсессивно-компульсивный синдром) (см. раздел 4. "Возможные нежелательные реакции"). Родителям/опекунам пациента в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат Монтелукаст 4 мг, таблетки жевательные детям младше 2 лет (безопасность и эффективность у детей этой возрастной группы не установлены).

Детям и подросткам от 6 до 14 лет назначают Монтелукаст в виде жевательных таблеток в дозировке 5 мг

Препарат Монтелукаст содержит аспартам - источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (редкое наследственное нарушение обмена веществ). Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами, не выявлено. Поскольку при приеме препарата Монтелукаст возможны такие нежелательные реакции как головокружение и сонливость, это может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вашего ребенка появятся такие реакции, детям следует с осторожностью кататься на велосипеде, самокате и т. п., сообщите о реакции лечащему врачу

Упаковка и форма выпуска

Таблетки жевательные, 4 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Монтелукаст и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо следующие серьезные нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- аллергические реакции в том числе анафилаксия, включая ангионевротический отек, отек лица, губ, языка, и/или гортани с затруднением дыхания и глотания;

- тревожность, возбуждение, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);

- судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- повышенная склонность к кровотечениям;

- тремор;

- учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- сочетание гриппоподобных симптомов, ощущения покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и / или сыпь известные как синдром Чарджа-Стросс (см. раздел 2. «Особые указания и меры предосторожности»), снижение количества тромбоцитов;

- изменения поведения или настроения, галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия;

- гепатит (воспаление печени, включая эозинофильную инфильтрацию печени);

- тяжелые кожные реакции (узловатая эритема, многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтелукаст:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- диарея;

- тошнота;

- рвота;

- сыпь;

- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);

- повышение температуры тела (пирексия);

- астения (повышенная утомляемость);

- чувство общего недомогания;

- отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушения сна, включая ночные кошмары;

- бессонница;

- снохождение;

- головокружение;

- сонливость;

- чувство ползанья мурашек/онемения;

- носовое кровотечение.

- сухость во рту;

- расстройство пищеварения;

- подкожные кровоизлияния (синяки);

- зуд;

- крапивница;

- суставные или мышечные боли, мышечные судороги;

- недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- нарушение концентрации внимания;

- ухудшение памяти;

- тик.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- заикание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. Если Ваш ребенок принимает следующие препараты, сообщите об этом врачу:

• фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии)

• рифампицин (для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

• гемфиброзил (для снижения количества липидов и холестерина в крови)

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Комбинированное лечение с бронходилататорами Монтелукаст применяется в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами, если с помощью последних не удается достигнуть адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом Монтелукаст врач может начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Лечение препаратом Монтелукаст 4 мг обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида при достижении стабилизации состояния. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Монтелукасг 4 мг не рекомендуется.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Монтелукаст, и для чего его применяют

Монтелукаст - блокатор лейкотриеновых рецепторов. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст уменьшает симптомы астмы, помогает предотвратить приступы астмы и облегчает симптомы сезонной аллергии (сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит). Монтелукаст значительно уменьшает показатели воспаления при бронхиальной астме.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями темного цвета с гравировкой «M9UT 4» на одной стороне.

Передозировка

Если Ваш ребенок принял препарата Монтелукаст больше, чем следовало

Если ребенок принял больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы, о которых сообщалось при передозировке у взрослых и детей, включали - чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.