Состав

действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг;

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ:L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Аминодигидрофталазиндион натрия нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-ɑ, ИФН-ɣ). При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-ɑ, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса.
Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30 – 40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• вирусныегепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентныерасстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
• хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
• гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• частые рецидивирующие заболевания дыхательныхпутей и ЛОР-органов бактериальной и вируснойэтиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и возраста больного.
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
• вирусный гепатит: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 - 25 инъекций.
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
• заболевания, вызванные вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс - 20 инъекций.
• урогенитальные заболевания: уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
• сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа.Длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций.
В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем    по    100    мг    через    каждые    72 часа. Курс 20 инъекций.
• острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза: в остром периоде - 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций.
В хроническом периоде - 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс - 20 инъекций.
• послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и приосложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс - 15 инъекций.
• профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 100 мг через день 5 инъекций после операции и по 100 мг с интервалом 72 часа и 5 инъекций.
При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс - 20 инъекций.
• хронический рецидивирующий фурункулез, рожа: 5дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства,психические, поведенческие и постабстинентные расстройства, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг 1 раз через 72 часа. Курс 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день - 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.
Взрослым и подросткам с 12 лет в монотерапии:
• острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
• хронические урогенитальные инфекции, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

Детям старше 6 лет:
• гнойные хирургические заболевания (ожоговыепоражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):
детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 - 15 дней. Курс 10-15 инъекций; 
детям в возрасте 12-18 лет - лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

• при перевязках желательно наружное применение Тамерона в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором Тамерона в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
• при частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите):
детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 - 15 дней. Курс 10-15 инъекций.
Детям в возрасте 12-18 лет - лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось

Специальные указания

Особые меры отсутствуют
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг. По 100 мг во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой отщелкивающейся крышкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. 
Не применять препарат по истечении срока годности.

Действующее вещество

Аминодигидрофталазиндион натрия

Условия отпуска из аптек

По рецепту