Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Доза гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.

Взрослые

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25–50 мг 1 раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки, как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Необходимо применять минимально эффективную дозу. Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг. Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3–4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром различного генеза

Обычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25–100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3–5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25–50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2–5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента проявления симптомов до начала менструации.

Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая суточная доза гидрохлоротиазида — 50–150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии

Применение гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки.

Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида — 25 мг 1 раза в сутки. В дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет — по 1–2 мг/кг/сут или 30–60 мг/м2 поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3–12 лет — 37,5–100 мг (максимальная суточная доза для детей — 100 мг). После 3–5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3–5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1–3 дня или в течение 2–3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид — 25,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 40,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 15,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; повидон‑К25 — 3,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики

Показания

-        Артериальная гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами);

-        Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);

-        Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете;

-        Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

-        Анурия;

-        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-        Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);

-        Трудноконтролируемый сахарный диабет;

-        Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

-        Недостаточность коры надпочечников (в т. ч. болезнь Аддисона);

-        Беременность (первый триместр) и период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы);

-        Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

-        Нарушение функции почек;

-        Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;

-        Гипокалиемия;

-        Гипонатриемия;

-        Гиперкальциемия;

-        Увеличение длительности интервала QT на ЭКГ;

-        Одновременное применение лекарственных средств, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

-        Одновременное применение препаратов лития, лекарственных средств, способных вызвать гипокалиемию, сердечных гликозидов;

-        Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

-        Гиперпаратиреоз;

-        Сахарный диабет;

-        Гиперурикемия, подагра;

-        Системная красная волчанка;

-        Ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий;

-        Хроническая сердечная недостаточность;

-        Немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);

-        Пожилой возраст;

-        Беременность (второй и третий триместр);

-        Детский возраст (от 3 до 18 лет).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре. Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики. Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т. к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного вскармливания

Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна — немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи).

Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы:

Очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна — крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока; обострение течения системной красной волчанки.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — обморок (обычно при применении в высоких дозах);

Редко — головная боль, головокружение, вертиго, парестезия;

Частота неизвестна — сонливость, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — преходящая нечеткость зрения;

Частота неизвестна — острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, ксантопсия, хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто — интерстициальная пневмония;

Очень редко — респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — потеря аппетита, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в верхних отделах живота, диарея, тошнота, рвота, запор;

Нечасто — панкреатит;

Частота неизвестна — сиаладенит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко — желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха);

Нечасто — холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация;

Частота неизвестна — алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко — судороги, мышечная слабость (обычно при применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Частота неизвестна — снижение потенции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень часто — гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия;

Часто — гиперурикемия (в т. ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего сахарного диабета;

Частота неизвестна — гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе; повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто — усталость, жажда (обычно при применении в высоких дозах).

Передозировка

Симптомы

Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок.

Со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в картонной упаковке (пачке)

Срок годности

3 года