Способ применения и дозировка

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или растереть.

Профилактика повторного инфаркта миокарда — 1 таблетка Кардевит® АС, содержащего АСК в дозе 75–150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий) — 1 таблетка Кардевит® АС, содержащего АСК в дозе 75–150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия — 1 таблетка Кардевит® АС, содержащего АСК в дозе 75–150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения — 1 таблетка Кардевит® АС, содержащего АСК в дозе 75–150 мг 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Кардевит® АС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Кардевитв® АС у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Кардевит® АС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Кардевит® АС у пациентов с нарушениями функции печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксид] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Кардевит® АС у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:

Ацетилсалициловая кислота — 75 мг/150 мг,

Магния гидроксид — 15,2 мг/30,39 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 или 102), магния стеарат, крахмал картофельный;

Оболочка:

Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагреганты в комбинациях

Показания

-        Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;

-        профилактика повторного инфаркта миокарда;

-        профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

-        профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;

-        кровоизлияние в головной мозг;

-        склонность к кровотечению (недостаточность витамина K, тромбоцитопения, геморрагический диатез);

-        бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы‑2 (в том числе в анамнезе);

-        эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-        желудочно-кишечное кровотечение;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-        беременность (I и III триместры);

-        период лактации;

-        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);

-        тяжелая печеночная недостаточность (класс B и C по шкале Чайлд‑Пью);

-        хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

-        детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества, во II триместре беременности, при сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста.

При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба), т. к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:

-        метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю;

-        антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства;

-        метамизол и НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен);

-        дигоксин;

-        гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин;

-        вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности свидетельствуют о повышенном риске прерывания беременности и развития врожденных пороков развития плода (в том числе пороков развития сердца, расщепленное верхнее небо), а также повышенный риск развития гастрошизиса, предположительно возрастающего с увеличение дозы препарата и продолжительности лечения.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах).

У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием.

Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Побочное действие

Частота приведенных ниже побочных эффектов определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей);

Редко — анемия;

Очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

Неизвестная частота — лейкопения.

Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто — крапивница, отек Квинке;

Нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек;

Неизвестная частота — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс‑синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, бессонница;

Нечасто — головокружение, сонливость;

Редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние;

Неизвестная частота — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто — изжога;

Часто — тошнота, рвота;

Нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения;

Редко — повышение активности «печеночных» ферментов;

Очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит;

Неизвестная частота — снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны почек и выводящих путей

Неизвестная частота — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести

Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Симптомы передозировки тяжелой степени

Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение

Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-006267 (01.09.2020) - ФармВИЛАР НПО (Россия) - действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой