• Действующее вещество

  Метопролол

• Форма выпуска

  таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

• Дозировка

  25 мг

• В упаковке

  30

• Вид товара

  Лекарственные средства

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии

50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

При стенокардии

100–200 мг один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса

Рекомендуемая начальная доза препарата Метопролол – ВЕРТЕКС первые 2 недели – 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели.

Поддерживающая доза для длительного лечения – 200 мг препарата Метопролол – ВЕРТЕКС один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса

Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели – 12,5 мг препарата Метопролол – ВЕРТЕКС (половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.

Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Метопролол – ВЕРТЕКС один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки. При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Метопролол – ВЕРТЕКС один раз в сутки.

В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Метопролол – ВЕРТЕКС.

При нарушениях сердечного ритма

100–200 мг один раз в сутки.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда

200 мг один раз в сутки.

При функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающихся тахикардией

100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

Для предотвращения приступов мигрени

100–200 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Метопролол – ВЕРТЕКС предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром независимо от приема пищи. Таблетку препарата Метопролол – ВЕРТЕКС следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки не следует разжевывать или крошить.

Если вы приняли препарата Метопролол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Метопролол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

Если Вы прекратили прием препарата Метопролол – ВЕРТЕКС

Не прекращайте лечение препаратом Метопролол – ВЕРТЕКС, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания

Препарат Метопролол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

- Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).

- Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).

- Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.

- Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.

- Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).

- Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).

Состав

Препарат Метопролол – ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является метопролол.

Каждая таблетка содержит 23,83 мг метопролола сукцината, эквивалентного 25 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, этилцеллюлоза, глицерол дибегенат (глицерил бегенат), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка № 1:

Водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу, аммиака раствор 28 %, триглицериды среднецепочечные, олеиновую кислоту

Пленочная оболочка № 2:

[гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Свернуть

Противопоказания

Не принимайте препарат Метопролол - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на метопролол, другие ?-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени;

- если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;

- если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);

- если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;

- если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;

- если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;

- если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены;

- если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия - систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);

- если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.;

- если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;

- если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;

- если Вы кормите ребенка грудью.

Свернуть

Особые указания

Перед приемом препарата Метопролол - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приёмом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:

- если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;

- если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

- если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);

- если у Вас сахарный диабет;

- если у Вас тяжелое нарушение функции почек или печени;

- если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;

- если Вы применяете препараты, которые применяются при заболеваниях сердца и называются сердечными гликозидами;

- если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;

- если Вы беременны;

- если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;

- если у Вас псориаз;

- если Вы - пациент пожилого возраста;

- если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;

- если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;

- если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;

- если Вам предстоит хирургическая операция.

Дети и подростки

Опыт применения препарата Метопролол - ВЕРТЕКС у детей ограничен. Препарат Метопролол - ВЕРТЕКС противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением,покрытые пленочной оболочкой 25 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в уп.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

? повышенная утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

? брадикардия

? резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия) (очень редко сопровождается обмороком)

? похолодание конечностей

? ощущение сердцебиения

? головокружение

? головная боль

? тошнота

? боли в области живота

? диарея

? запор

? одышка при физической нагрузке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

? временное усиление симптомов сердечной недостаточности

? атриовентрикулярная блокада I степени

? кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда

? отеки

? боль в области сердца

? парестезия

? судороги

? депрессия

? снижение концентрации внимания

? сонливость или бессонница

? ночные кошмары

? рвота

? кожная сыпь

? повышенное потоотделение

? бронхоспазм

? увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

? другие нарушения проводимости

? аритмии

? повышенная нервная возбудимость

? тревожность

? сухость слизистой оболочки полости рта

? нарушения функции печени

? выпадение волос

? воспаление слизистой оболочки носа (ринит)

? нарушения зрения

? сухость и/или раздражение глаз

? конъюнктивит

? импотенция/сексуальная дисфункция

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

? гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения

? нарушение памяти/амнезия

? подавленность

? галлюцинации

? гепатит

? повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация)

? обострение псориаза

? звон в ушах

? нарушения вкусовых ощущений

? артралгия

? тромбоцитопения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

бета1-адреноблокатор селективный

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);

- пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);

- амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);

- дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);

- тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);

- гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении);

- целекоксиб, индометацин, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);

- верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);

- адреналин (эпинефрин) (препарат, применяемый для экстренного лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);

- фенилпропаноламин (норэфедрин) (препарат, применяемый в качестве противоотечного средства);

- рифампицин (антибактериальный препарат);

- сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);

- другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе, глазные капли);

- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона);

- препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);

- циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);

- если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Метопролол - ВЕРТЕКС может наблюдаться головокружение и усталость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Метопролол - ВЕРТЕКС не рекомендуется применять во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Метопролол - ВЕРТЕКС, и для чего его применяют

Препарат Метопролол - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу препаратов, называемых бета­адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бетаl-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2-рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.

Способ действия препарата Метопролол - ВЕРТЕКС

Лечение препаратом Метопролол - ВЕРТЕКС снижает действие гормонов стресса на бета1­рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг.

Препарат Метопролол - ВЕРТЕКС представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Передозировка

Токсичность: метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызвал интоксикацию с летальным исходом. У 5-ти летнего ребенка, принявшего 100 мг метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 г и 2,5 г метопролола взрослыми вызвал умеренную и тяжелую интоксикацию, соответственно. Прием 7,5 г взрослым привел к крайне тяжелой интоксикации.

Симптомы: при передозировке метопрололом наиболее серьезными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, AV блокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; угнетение функции легких, апноэ, а также, повышенная усталость, нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен эзофагеальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром. Сопутствующий прием алкоголя, антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 мин-2 часа после приема препарата.

Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка.

ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). При необходимости поддержание проходимости дыхательных путей (интубация) и адекватная вентиляция легких. Восполнение объема циркулирующей крови и инфузии глюкозы. Контроль ЭКГ. Атропин 1,0-2,0 мг в/в, при необходимости повторяют введение (особенно в случае вагусных симптомов). В случае депрессии миокарда показано инфузионное введение добутамина или допамина. Можно также применять глюкагон 50-150 мкг/кг в/в с интервалом в 1 минуту. В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии адреналина. При аритмии и обширном желудочковом (QRS) комплексе инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителя ритма. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма может применяться тербуталин (инъекционно или с помощью ингаляций). Проводится симптоматическое лечение.