ДИКЛОФЕНАК
Состав
В 100 г геля содержится:
Активное вещество:
диклофснак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 1,00 г
Вспомогательные вещества:
изопропанол - 45,00 г,
макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г,
гипромеллоза-4тыс (в пересчете на сухое вещество) - 3,00 г,
сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г,
лаванды масло - 0,05 г,
вода очищенная - до 100.00 г..
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC03
Фармакодинамика:
Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении утреннюю скованность и припухлость суставов улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата способствует рассасыванию постравматической гематомы.
Фармакокинетика:
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Показания
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический артрит ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилит подагрический артрит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит бурсит поражение околосуставных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз остеохондроз);
- посттравматическое воспаление сухожилий связок мышц и суставов (в результате повреждений при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отечность связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго ишиас невралгия миалгия тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессировать заболевания не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
Беременность (III триместр) период грудного вскармливания детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжёлые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) пожилой возраст беременность I и II триместр.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 0.1% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее < 0.1%; очень редко включая отдельные сообщения - менее 0.01%.
Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) экзема очень редко - контактный дерматит (зуд гиперемия отечность обрабатываемого участка кожи папулезно-везикулезные высыпания шелушения).
При нанесении геля набольшие поверхности кожных покровов в течение длительного периода времени возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь аллергические реакции (крапивница ангионевротический отек бронхоспастические реакции) редко - фотосенсибилизация. очень редко - анафилактические реакции (включая шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы: тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка индукция рвоты активированный уголь форсированный диурез симптоматическая терапия.
Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
Специальные указания
Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки нарушениями функции печени почек или системы кроветворения а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза на слизистые оболочки или открытые раны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.