Активное вещество:
1 г геля содержит: диклофенака диэтиламина - 11,6 мг эквивалентно содержанию диклофенака натрия - 10 мг, метилсалицилат - 100 мг, рацементол - 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Льна посевного семян масло, карбомер 940, троламин, пропиленгликоль, изопропанол, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, полисорбат-60, касторовое масло гидрогенизированное, вода очищенная.
Описание:
Полупрозрачный гель от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом
Форма выпуска:
Гель для наружного применения. 30 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:
-ревматоидный артрит;
-псориатический артрит;
-анкилозирующий спондилит;
-остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
-ревматические поражения мягких тканей;
-мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
-травматические повреждения мягких тканей.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Фармакологическая группа:
Противовоспалительное средство для местного применения
Фармакодинамика:
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.
Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика:
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения Диклогена® плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Без рецепта
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны;
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку;
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Организация, принимающая претензии:
Аджио Фармацевтикалз Лтд, 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д.3, корп.2, стр. 4, пом. 1А/5. Тел./факс (495) 502-90-01
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.