Краткое описание

Противопаркинсоническое средство.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Показания

• болезнь Паркинсона
• синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно

Противопоказания

Не принимайте препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если у Вас:

• повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6);
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• акрытоугольная глаукома (заболевание глаз);
• феохромоцитома (опухоль надпочечника);
• одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина);
• одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В;
• злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность или период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Фармакологическое действие

Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит три действующих вещества - леводопа, карбидопа и энтакапон в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяется для лечения болезни Паркинсона (БП). При БП значительно снижается уровень вещества в головном мозге называемого допамин. Применение Леводопы способствует увеличению количества допамина и, следовательно, уменьшению симптомов БП. Карбидопа и энтакапон улучшают антипаркинсоническое действие леводопы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение нескольких дней или недель, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, таблетки нельзя делить на части или разламывать.
Ваш врач скажет Вам, сколько таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева принимать каждый день.
Каждый раз следует принимать только одну дозу препарата, назначенную Вашим врачом.
В зависимости от ответа на терапию врач может предложить увеличить или уменьшить дозу, или изменить интервал между приемами препарата.
Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 50 мг + 12,5 мг + 200 мг, 100 мг + 25 мг + 200 мг, 150 мг + 37,5 мг + 200 мг, не принимайте более 10 таблеток в сутки.
Если Вы принимаете таблетки Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева 200 мг + 50 мг + 200 мг, не принимайте более 7 таблеток в сутки.
Если Вы думаете, что действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева слишком сильное или слишком слабое, а также в случае возможных побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Режим дозирования:
Врач может выбрать для Вас лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева если вы уже принимали комбинации препаратов леводопа+ингибитор ДДК (карбидопа или бенсеразид) с одновременным применением энтакапона.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, принимающих препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках
В случае если Вы уже принимаете препараты леводопа+ингибитор ДДК (карбидопу или бенсеразид) и энтакапон в таблетках и имеется необходимость перевода на прием на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, Ваш лечащий врач подберет для вас адекватную индивидуальную дозу и схему приема препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Перевод на препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева пациентов, не получающих энтакапон
В случаях, если врач считает необходимым усилить лечение при помощи добавления к лечению энтакапона, возможен перевод на прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Коррекция дозы препарата в процессе лечения
Коррекция дозы препарата выполняется строго по назначению врача и под его контролем, при этом возможно, как использование таблеток другой дозировки активных веществ, так и кратности их приема.
Если необходима меньшая доза леводопы, Ваш врач снизит вам суточную дозу, либо уменьшит кратность (частоту) приема Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева путем увеличения интервала между приемами, либо рекомендует Вам перейти на меньшую дозировку при каждом приеме.
В случаях, если одновременно с препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации врача относительно максимальной суточной дозы активных компонентов препарата.
Прекращение лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева
Если Вашим лечащим врачом принято решение прекратить лечение препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, врач может перевести Вас на лечение комбинацией леводопа+ингибитор ДДК без применения энтакапона. Врач скорректирует дозировку других противопаркинсонических препаратов, для достижения адекватного контроля над симптомами болезни Паркинсона.
Информация для разных групп пациентов
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева для людей пожилого возраста не требуется.
Дети и подростки
Применение препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нарушение функции печени
Сообщите вашему врачу если у Вас имеется печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, Ваш врач может принять решение снизить дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.
Нарушение функции почек
Сообщите Вашему врачу если у Вас имеется почечная недостаточность. В этом случае Ваш лечащий врач скорректирует схему лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чем следовало, сразу же обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае передозировки Вы можете ощущать спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи.

Побочные действия

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы.
Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы:

• Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС – редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц).
• Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании.
  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов)
• Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота
• Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани
• Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи)
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец)
• Снижение веса, снижение аппетита
• Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница
• Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения-выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль
• Затуманенное зрение
• Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление)
• Одышка
• Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту
• Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение)
• Мышечные спазмы, боль в суставах
• Инфекции мочевыводящих путей
• Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови)
• Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение)
• Инфаркт миокарда
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания)
• Абнормальные печеночные пробы
• Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота
• Задержка мочеиспускания
• Недомогание
• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание)
  Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам)
• Злокачественный нейролептический синдром
• Гепатит, часто - холестатический
• Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы)
• Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц)

Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу; он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Состав

1 таблетка содержит: Леводопа - 50 мг; карбидопа - 12.5 мг; энтакапон - 200 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если Вы уже принимаете определенные препараты для лечения депрессии (комбинации селективных ингибиторов MAO-А и MAO-B, либо неселективные ингибиторы MAO).
Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может усилить действие и побочные эффекты некоторых препаратов. К ним относятся:

• препараты, которые применяются для лечения депрессии, например, моклобемид, амитриптилин, дезипрамин, мапротилин, венлафаксин и пароксетин;
• римитерол и изопреналин, которые применяются для лечения респираторных заболеваний;
• адреналин, который применяется при тяжелых аллергических реакциях;
• норадреналин, допамин и добутамин, которые применяются для лечения заболеваний сердца и при низком артериальном давлении;
• альфа-метилдопа, применяющийся при высоком артериальном давлении;
• апоморфин, который применяется для лечения болезни Паркинсона.
• Некоторые препараты могут ослаблять действие Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. К ним относятся:антагонисты допамина, которые применяются при лечении психических заболеваний, а также тошноты и рвоты;
• фенитоин, который применяется для предотвращения судорог;
• папаверин, который применяется для расслабления мышц.

Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева может препятствовать всасыванию железа. Поэтому не следует одновременно принимать Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и препараты железа. Интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять по крайней мере 2 или 3 часа.