Состав

Препарат Гипосарт А содержит действующие вещества амлодипина безилат+кандесартана цилексетил.

Препарат Гипосарт А – гипотензивное (снижающее уровень артериального давления) комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + блокатор «медленных» кальциевых каналов).

Препарат Гипосарт А содержит: 
Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан.

Каждая таблетка (5 мг+8 мг) содержит:
амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 8,00 мг. 
Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит:
амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг.
Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (10 мг+16 мг) содержит:
амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 13,87 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг.
Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

 

Показания

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
 

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Беременность
Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности . 

Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания. 

Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство)
Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.
 

Противопоказания

Не принимайте препарат Гипосарт А : 

- если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
- если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);
- если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);
- если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));
- если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; 
- если Ваш возраст младше 18 лет;
- если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен;
- если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
 

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- получение двух изображений одного предмета (диплопия), 
- нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации) 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,
- желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)), 
- воспаление печени (гепатит),
- развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, 
- нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий), 
- заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура), 
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), 
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), 
- острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек), 
- воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)

Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. 

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- ощущение сердцебиения,
- периферические отеки (лодыжек и стоп), 
- «приливы» крови к коже лица, 
- головные боли, 
- головокружение, 
- ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), 
- повышенная утомляемость, 
- сонливость, 
- тошнота, 
- боли в животе,  
- инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), 
- боль в спине, 
- слабость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- чрезмерное снижение АД, 
- боль в суставах (артралгия), 
- судороги мышц, 
- боль в мышцах (миалгия), 
- невоспалительное заболевание суставов (артроз), 
- слабость, повышенная утомляемость (астения), 
- общее недомогание, 
- снижение тактильной чувствительности (гипестезия), 
- ощущение «ползания мурашек» (парестезия), 
- поражение периферических нервов (периферическая нейропатия), 
- непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор), 
- бессонница, 
- перепады настроения (лабильность настроения), 
- необычные сновидения, 
- повышенная возбудимость, 
- депрессия, 
- тревога, 
- звон в ушах, 
- извращение вкуса, 
- рвота, 
- запор или жидкий стул (диарея), 
- повышенное газообразование (метеоризм), 
- ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), 
- отсутствие аппетита (анорексия), 
- сухость слизистой оболочки полости рта, 
- жажда, 
- одышка, 
- воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), 
- носовое кровотечение, 
- сухость глаз (ксерофтальмия), 
- воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит), 
- боль в глазах, 
- нарушения зрения, 
- учащенное мочеиспускание, 
- болезненное мочеиспускание, 
- преобладание ночного мочеиспускания (никтурия), 
- нарушение эректильной функции, 
- увеличение/снижение массы тела, 
- кожный зуд, 
- сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница), 
- озноб, 
- гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), 
- боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
-  нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),
- чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен), 
- повышение аппетита,
- кашель, 
- воспаление кожи (дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- обморок, 
- одышка, 
- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит), 
- резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), 
- инфаркт миокарда, 
- боль в грудной клетке, 
- мигрень, 
- повышенное потоотделение, 
- состояние безразличия (апатия), 
- двигательное беспокойство (ажитация), 
- нарушение координации движений (атаксия), 
- нарушение памяти (амнезия),
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), 
- повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия), 
- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), 
- учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия), 
- увеличенное образование мочи (полиурия), 
- выпадение волос (алопеция), 
- сухость кожи (ксеродермия), 
- холодный пот, 
- нарушение пигментации кожи,
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), 
- искаженное восприятие запахов (паросмия)

Возможные изменения лабораторных показателей
В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови – гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек – креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.
 

Взаимодействие

Другие препараты и препарат Гипосарт А

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 
- мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики); 
- альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов); 
- бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления); 
- ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов; 
- антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии); 
- нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний);
- изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза);
- антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) – препараты для лечения нарушений сердечного ритма;
- симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови);
- противовирусные средства (ритонавир);
- препараты кальция;
- дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления);
- эритромицин (препарат – антибиотик);
- кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний); 
- кларитромицин (препарат – антибиотик);
- такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы);
- циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови;
- другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления; 
- калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови – гепарин;
- другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
- препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления);

Препарат Гипосарт А с пищей и напитками 

Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином.
 

Как принимать, курс приема и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза
Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. 
Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста 
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и последующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.
Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Сопутствующая терапия
Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном.

Применение у детей и подростков
Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
 

Передозировка

Если Вы приняли препарата Гипосарт А больше, чем следовало 
Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы
Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов. 

Лечение
При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги. 

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. 
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 
 

Специальные указания

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Гипосарт А, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
- нарушение функции почек. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать функцию почек;
- тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови;
- двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки; 
- пересадка почки в прошлом; 
- цереброваскулярные заболевания (сосудистые заболевания головного мозга) и ишемическая болезнь сердца; 
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); 
- снижение объема циркулирующей крови; 
- заболевание, характеризующееся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм); 
- печеночная недостаточность; 
- хроническая сердечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать уровень калия в крови и функцию почек, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше;
- прием других препаратов для понижения артериального давления – ингибиторов АПФ на фоне диагностированной хронической сердечной недостаточности. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние и лабораторные показатели; 
- повторяющееся чувство боли или дискомфорта в области грудной клетки (нестабильная стенокардия); 
- сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) (аортальный стеноз); 
- сужение клапана левого желудочка сердца (митральный стеноз); 
- тяжелое заболевание сердца – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; 
- острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); 
- выраженные нарушения ритма сердца – учащение или замедление частоты сердечных сокращений; 
- понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- наблюдается болезненность и кровоточивость десен. Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога;
- пожилой возраст и необходимость увеличить дозу препарата;
- резкое и значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
- одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови;
- общая анестезия и хирургическое вмешательство. Сообщите Вашему лечащему врачу если в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия; 
- проведение процедуры гемодиализа. Врач будет контролировать уровень артериального давления во время процедуры

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Препарат Гипосарт А содержит лактозы моногидрат 
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. 
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.


 

Условия хранения

Храните этот препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
 

Действующее вещество

Амлодипин, Кандесартан

Условия отпуска из аптек

По рецепту