• Действующее вещество

  Тиоктовая кислота

• Форма выпуска

  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Первичная упаковка

  флакон

• Дозировка

  600 мг

• В упаковке

  30

• Вид товара

  Лекарственные средства

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Итилокт® БВ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы будете принимать препарат Итилокт® БВ во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.

Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьезные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьезные нарушения свертываемости крови.

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли принять препарат Итилокт® БВ

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Итилокт® БВ

Не прекращайте применение препарата Итилокт® БВ без консультации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Итилокт® БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав

Препарат Итилокт® БВ содержит:

Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота.

Каждая таблетка препарата содержит 600 мг тиоктовой кислоты.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Противопоказания

Не принимайте препарат Итилокт® БВ:

• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания

Перед приемом препарата Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Итилокт® БВ (смотрите раздел 4).

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты (смотрите подраздел «Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем»).

При приеме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определенных генов (аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Итилокт® БВ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг - 30 штук вместе с листком-вкладышем в уп

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Итилокт® БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Итилокт® БВ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут перечисленные ниже нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- головокружение;

- тошнота.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

- аллергические реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок;

- из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения);

- изменение вкусовых ощущений;

- рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие препараты и препарат Итилокт® БВ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

- цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);

- препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Тиоктовая кислота снижает эффективность препаратов, содержащих металлы, при одновременном применении. Необходимо принимать препарат Итилокт® БВ за 30 минут до завтрака, а препараты железа, магния и кальция в обед или вечером.

- противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Итилокт® БВ. В отдельных случаях, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;

- глюкокортикостероиды (гормональные препараты) - тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.

Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака (смотрите раздел 3).

При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.

Свернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Итилокт® БВ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Не ожидается, что препарат Итилокт® БВ будет оказывать влияние на способность к деторождению (фертильность).

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Итилокт® БВ, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Итилокт® БВ является тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота, которая также вырабатывается в организме и оказывает влияние на обменные процессы. Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота защищает периферические нервы, уменьшая количество свободных радикалов в клетках (антиоксидантное действие).

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессе обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Препарат Итилокт® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму тиоктовой кислоты для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Способ действия препарата Итилокт® БВ

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное действие и повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению симптомов поражения периферических нервов (полинейропатии), таких как нарушения чувствительности, ощущение жжения, боли и онемения конечностей.

Способствует снижению концентрации глюкозы (гипогликемическое действие) в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Препарат Итилокт® БВ также оказывает положительное воздействие на печень (гепатопротекторное действие), снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови (гиполипидемическое действие), снижает содержание холестерина в крови (гипохолестеринемическое действие), улучшает питание нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.