Активное вещество:
1 таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Форма выпуска:
Тагиста, 24 мг, таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Противопоказания

Не принимайте препарат Тагиста®:
• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Дозировка

24 мг

Показания к применению

У взрослых старше 18 лет.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:­ препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме)); следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В);­ блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).

Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Тагиста® больше, чем следовало:
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства:
Действующим веществом препарата Тагиста® является бетагистин, который входит в группу препаратов для устранения головокружения. Уменьшает выраженность и частоту головокружений у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера.

Фармакодинамика:
Бетагистин активирует Н1-гистаминовые рецепторы и блокирует Н3-гистаминовые рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Грудное вскармливание:
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.

Фертильность:
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не выявлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тагиста® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):­ аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);­ быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, диспепсия;
- головная боль;
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):­ умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.

Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед приёмом препарата Тагиста® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.

Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тагиста® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Организация, принимающая претензии:
АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28. E-mail: med@stada.ru

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день. Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

Пациенты пожилого возраста:
Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью:
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу. Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.

Применение у детей и подростков:
Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Путь и (или) способ введения:
Внутрь, во время еды.

Продолжительность терапии:
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Если Вы забыли принять препарат Тагиста®:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу препарата в обычное время.

Если Вы прекратили приём препарата Тагиста®:
Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным препаратом обычно длительное.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.