Краткое описание

Лекарственный препарат Флувоксамин-СЗ содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе препаратов психоаналептиков, антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Показания

Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- депрессиях различного генеза;
- обсессивно-компульсивных расстройствах.
Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у детей в возрасте от 8 лет и подростков при:
- обсессивно-компульсивных расстройствах.

Противопоказания

Не принимайте препарат Флувоксамин-СЗ:
- если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы принимаете тизанидин (применяется для расслабления мышц) и ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), как обратимые, так и необратимые.
Лечение флувоксамином может быть начато:
– через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);
– на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять как минимум 1 неделю.
- если Вы принимаете пимозид (для лечения шизофрении и других психических заболеваний) и рамелтеон (снотворное средство);
- если Ваш возраст менее 18 лет (при депрессиях различного происхождения), если возраст Вашего ребенка менее 8 лет (при обсессивно-компульсивных расстройствах).

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения. В клинической практике риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.Взрослые (от 18 до 24 лет)

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов, по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

Пациенты пожилого возраста

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее повышение доз препарата у пациентов пожилого возраста должно всегда проводиться медленнее и с осторожностью.

Акатизия/психомоторное возбуждение

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние. Нарушение со стороны органа зрения

Сообщалось о случаях развития мидриаза при применении СИОЗС, таких как флувоксамин. Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.

Гематологические нарушения

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также о других геморрагических проявлениях (например, желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическое/послеродовое кровотечение), наблюдавшихся при применении СИОЗС.

Фармакологическое действие

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Флувоксамин в терапевтических дозах обладает высоким сродством к δ1-рецепторам, действуя как их агонист.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы. Депрессии

Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 50 или 100 мг 1 раз/сут, вечером.

После 3- 4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.

Перед началом применения препарата Флувоксамин-СЗ следует обсудить с пациентами стратегию прекращения применения препарата, чтобы минимизировать синдром отмены

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Симптомы

К наиболее характерным симптомам передозировки относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях со стороны сердца: учащенное сердцебиение (тахикардия) или редкое сердцебиение (брадикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия), нарушения функции печени, судороги и кома/

Лечение

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата, чем было назначено, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата. Кроме того, рекомендуется многократный прием сорбентов, например, активированного угля и при необходимости прием слабительных средств.

Побочные действия

Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, головокружение, спутанность сознания (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- потливость, скованность или спазм мышц, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение (серотониновый синдром);
- скованность затылочных мышц, высокая температура тела, спутанность сознания, изменение артериального давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные нарушения (злокачественный нейролептический синдром);
- усталость, слабость, растерянность, а также болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флувоксамин-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота*;
- полное отсутствие аппетита (анорексия);
- тревога;
- повышенная возбудимость, беспокойство;
- бессонница;
- сонливость;
- дрожь (тремор);
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение сердцебиения/учащенное сердцебиение (тахикардия);
- боль в животе;
- запор;
- диарея;
- сухость во рту;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- рвота;
- повышенное потоотделение;
- слабость (астения);
- недомогание.

Состав

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит:

Действующим веществом является флувоксамин.

Флувоксамин-СЗ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг флувоксамина малеата.

Флувоксамин-СЗ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг флувоксамина малеата.

Вспомогательными веществами являются: маннитол, лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: спирт поливиниловый, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Препарат Флувоксамин-СЗ содержит лактозу, маннитол, натрий (см. раздел «Особые указания»).

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу, в течение 2-х предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите Вашему врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время, включая:

- ингибиторы МАО (для лечения депрессии) или линезолид (для лечения бактериальных инфекций);
- клопидогрел (для предотвращения образования тромбов);
- рамелтеон (снотворный препарат);
- такрин (для лечения болезни Альцгеймера);
- теофиллин (для лечения бронхиальной астмы, бронхита);
- метадон (наркотическое обезболивающее средство);
- мексилетин (для лечения нарушений сердечного ритма);
- фенитоин, карбамазепин (для лечения эпилепсии);
- циклоспорин (применяется при пересадке органов);
- пимозид (для лечения психических расстройств);
- кломипрамин, имипрамин, амитриптилин (для лечения депрессии);
- клозапин, оланзапин, кветиапин (препараты для лечения психических расстройств);
- триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги);
- ропинирол (для лечения болезни Паркинсона);
- пропранолол, атенолол (для лечения при высоком артериальном давлении и учащенном сердцебиении);
- варфарин (для предотвращения образования тромбов);
- тиоридазин (для лечения психических расстройств);
- терфенадин, астемизол (для лечения при аллергии);
- цизаприд (применяется при нарушениях пищеварения, запорах);
- силденафил (для лечения эректильной дисфункции);
- дигоксин (для лечения при заболеваниях сердца);
- триптаны (для лечения мигрени);
- трамадол, бупренорфин, бупренорфин/налоксон (обезболивающие препараты);
- другие препараты группы СИОЗС (для лечения депрессий), например, циталопрам;
- препараты растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (для лечения депрессий);
- препараты лития (для лечения при переменах настроения и других психических расстройствах);
- триптофан (препарат для улучшения умственных функций, настроения, при расстройствах сна, нарушении засыпания).