Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения - после консультации врача по той же схеме.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Состав

Состав на 1 мл: Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.

• Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5, вода для инъекций - до 1 мл. Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты - до pH = 6,5 - 7,5.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• ревматоидный артрит,
• возраст до 18 лет,
• беременность, период грудного вскармливания,
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения - 1,0 мл - 25 ампул с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным). Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Фармакотерапевтическая группа

репарации тканей стимулятор

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.