Состав

Препарат Ребамипид содержит:

Действующим веществом является: ребамипид.

Каждая таблетка содержит 100 миллиграмм ребамипида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, маннитол, кроскармеллоза натрия, тальк, лимонная кислота безводная, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), ти­тана диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб).

Фармакологическое действие

Препарат содержит действующее вещество ребамипид, который представляет собой гас­тропротекторное средство, оказывает защитное действие в отношении слизистой оболоч­ки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тем самым препятствуя возможному повреж­дающему действию этанола, кислот и щелочей, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - например, ацетилсалициловой кислоты.

Повышает содержание слизи на стенках ЖКТ, улучшает кровоснабжение слизистой обо­лочки ЖКТ, повышает ее барьерную функцию, а также регенерацию эпителиальных кле­ток ЖКТ.

Ребамипид: Показания

Препарат Ребамипид применяется у взрослых по следующим показаниям:

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• может использоваться в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь или способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом.

Беременность

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы беременны.

Лактация

Не принимайте препарат Ребамипид, если Вы кормите грудью.

Применение у детей

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.

Ребамипид: Противопоказания

Не принимайте препарат Ребамипид:

• если у Вас аллергия на ребамипид и/или любые другие компоненты препарата, пе­речисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы моложе 18 лет (безопасность и эффективность применения не установле­ны).

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом приеме препарата пациентам пожи­лого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Ребамипид: Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак­ции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ребамипид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реак­ции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ребамипид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в облас­ти живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточ­ной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, экзема­тозные высыпания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менст­руального цикла.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действи­ям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ребамипид больше, чем следовало

Возможно появление тошноты, рвоты, болей в животе, поноса или запора, головной боли. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки Вы должны проконсульти­роваться с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ребамипид

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

• Если до следующей дозы осталось 12 часов и более, примите дозу препарата Реба­мипид, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете на­чать принимать какие-либо другие препараты.

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфици­рованием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрас­тает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые указания

Препарат Ребамипид содержит натрий

Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами в достаточной мере не изучено. Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомо­торных реакций (в том числе при вождении автомобиля).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре ниже 25°С.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту.