Тримебутин, 100 мг, таблетки

Тримебутин, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: тримебутин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тримебутин и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримебутин.
3. Прием препарата Тримебутин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тримебутин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1.     Что из себя представляет препарат Тримебутин и для чего его применяют

Препарат Тримебутин содержит действующее вещество тримебутин и относится к средствам, для лечения функциональных расстройств кишечника.

Показания к применению

Препарат Тримебутин предназначен взрослым и детям с 3 лет для:

• симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Способ действия препарата Тримебутин

Симптомы функциональных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики). Тримебутин способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры кишечника, не оказывая воздействия на центральную нервную систему.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2.   О чем следует знать перед приемом препарата Тримебутин

Противопоказания

Не принимайте препарат Тримебутин:

• если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тримебутин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяют избежать рецидива заболевания.

Дети и подростки

Препарат Тримебутин не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Другие препараты и препарат Тримебутин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Данные о взаимодействии препарата Тримебутин с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных, применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат Тримебутин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3.  Прием препарата Тримебутин

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы переносите препарат.

Обычно рекомендуемые дозы препарата составляют:

• Взрослым: по 100-200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Дети

• детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки;
• детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
• детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части. Таблетку 200 мг можно разломить при необходимости на 2 части.

Если Вы приняли препарата Тримебутин больше, чем следовало

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Если Вы приняли больше, чем следовало - обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Тримебутин

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4.           Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримебутин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• задержка мочи.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• сухость во рту;
• неприятные вкусовые ощущения;
• понос (диарея);
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• запор;
• кожная сыпь;
• сонливость;
• усталость;
• головокружение;
• головная боль;
• беспокойство;
• чувство жара или холода;
• нарушения менструального цикла;
• болезненное увеличение грудных желез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Тримебутин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5.  Хранение препарата Тримебутин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6.  Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Тримебутин содержит

Действующим веществом является тримебутин.

Тримебутин, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.

Тримебутин, 200 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата.

Вспомогательными       веществами       являются:       лактозы       моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Препарат Тримебутин содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тримебутин и содержимое упаковки

Таблетки.

Тримебутин, 100 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и крестообразной риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Тримебутин, 200 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).