Состав

Одна ампула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфата натрия) - 100 мг

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические  препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АТХ: М01АХ25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитин сульфат натрия - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин – в синовиальной жидкости. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч).

Элиминация

Выводится почками в течение 24 ч.

Показания

Препарат Хондроитина сульфат показан к применению у взрослых с 18 лет.
• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по безопасности препарата в настоящее время отсутствуют.
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• гиперчувствительность к хондроитина сульфату;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Аллергические реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна Кровотечение в месте инъекции
Аллергические реакции могут проявляться в виде кожного зуда, сыпи, эритемы, крапивницы, дерматита, отека.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Специальные указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.