Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу уве-личивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че-рез день).

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: · остеоартроз периферических суставов; · межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Состав

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций -до 1,0 мл.

Противопоказания

· Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату; · кровотечения, склонность к кровоточивости; · тромбофлебиты; · детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В слу-чае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует прекра-тить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций пре-парата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл - 25 ампул по 2 мл препарата вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие противовоспалительные и противоревматические препараты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолити-ков.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат при беременности. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормле-ние грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгези-рующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хря-щевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует фермен-ты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хон-дроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и проста-гландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет про-цессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ-ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пора-женных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровожда-ющихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образо-ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Температура хранения

от 2℃ до 8℃

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.

Фармакокинетика

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно сни-жается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав-ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.