Способ применения и дозы

Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл раствора 20 мг/мл) интервал между введениями не менее 4 часов. Внутривенное введение производят после предварительного разведения препарата в 10-20 мл изотонического (0,9 %) раствора натрия хлорида. Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от года до 12 лет максимальная разовая доза 0,3 мг/кг массы тела. У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Для пожилых людей максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.

Показания

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит); сосудов головного мозга. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Состав

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты ) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев). С осторожностью: С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока. Беременность и лактация: Нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к тератогенному действию (включая дефекты нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, папаверин в период беременности следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

Особые указания

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл - 10 ампул по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органпьтм классам согласно словарю MedDRA в соответствии с классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Прозрачный отсветло-желтого до зеленовато-желтоватого цвета раствор.

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Передозировка

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).