Состав

Препарат Ринонорм содержит

Действующим веществом является ксилометазолин.

Каждая доза содержит 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорид.

Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85 %, вода очищенная.

Препарат Ринонорм содержит бензалкония хлорид 

Фармакологическое действие

Фармакология

Фармакодинамика

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 ч. Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.

В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения — физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p< 0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.

Фармакокинетика

После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.

Показания

Препарат Ринонорм, спрей назальный дозированный, применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при следующих состояниях:
 

• при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
• при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
• при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
• при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
• при евстахиите (воспалении слуховой трубы);
• при среднем отите (воспалении среднего уха) – в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
• для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, или кормите грудью перед началом приема препарата Ринонорм проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Ринонорм не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для ребенка. Не превышайте рекомендованную дозу. 

Противопоказания

Не применяйте препарат Ринонорм:
 

• Если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас повышена частота сердечных сокращений (тахикардия);
• если у Вас выраженный атеросклероз (заболевание, при котором на стенках сосудов откладываются холестериновые бляшки);
• если у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас есть длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой оболочки (атрофический ринит);
• если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если Вы перенесли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию);
• если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы беременны. 

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ринонорм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применять препарат Ринонорм и немедленно обратитесь к врачу, если возникли следующие нежелательные реакции:

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на язык, глотку, гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринонорм.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;

• жжение, покалывание;

• чихание;

• обильные выделения (гиперсекреция) слизистой оболочки носоглотки;

• медикаментозный ринит (воспаление слизистой носовых ходов, обусловленное частым и длительным применением деконгестантов);

• тошнота;

• жжение в месте применения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница;

• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);

• ощущение сердцебиения;

• повышение артериального давления;

• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение четкости зрительного восприятия;

• тахикардия (учащенное сердцебиение);

• аритмия (нарушение сердечного ритма).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

Не применяйте препарат Ринонорм вместе с ингибиторами МАО или если получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Ринонорм одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).

Как принимать, курс приема и дозировка

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые 

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять препарат более 3 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей в возрасте 6-11 лет препарат следует применять по рекомендации врача.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. 

Путь и (или) способ введения

Интраназально (для впрыскивания в носовые ходы).

1. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
2. Распыление производят после снятия защитного колпачка с распылителя.
3. Перед первым применением препарата или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.
4. При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом.
5. После применения тщательно протереть насадку для носа чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком.

Каждый флакон должен использоваться индивидуально. 

Продолжительность терапии

Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Длительность применения у детей определяет лечащий врач. 

Передозировка

Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любом подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Специальные указания

Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.

Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С. 

Срок годности

3 года; после вскрытия - 1 год

Действующее вещество

Ксилометазолин

Условия отпуска из аптек

Без рецепта