Состав

На 100 г:

Действующее вещество: мометазона фуроат - 0,1 г,

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 12,0 г,, вода очищенная - 3,0 г, глицерил моностеарат - 2,0 г, воск эмульсионный - 5,0 г, вазелин - 77,9 г, фосфорная кислота - до pH 3,0-7,5.

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Описание

Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение образования арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Абсорбция мометазона из 0.1% мази через нормальную кожу составляет 0.4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

Показания к применению

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите), при которых показана терапия ГКС.

Противопоказания

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного действия- на развитие плода. ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угреваясыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты/характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат несовместим с щелочами.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а , также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз. При нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.

Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии: В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1 %.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 30 С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.