Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дименгидринат 50 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской

Фармакодинамика

блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и М-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение

Фармакокинетика

после приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) дименгидрината составляет около 3,5 часов.

Показания к применению

Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни).

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (голо-вокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.

Болезнь Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и ве-зикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность (I триместр), период груд-ного вскармливания.

С осторожностью

Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в II-III периоде беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание

Побочные действия

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактический шок.

Нарушения психики: часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений нечасто: бессонница.

Нарушение со стороны нервной системы: часто: сонливость нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Нарушение со стороны органа зрения: редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: звон в ушах.

Нарушение со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: заложенность носа.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, краснота.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: отек (реже – отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу!

Взаимодействие

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни):

дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки

дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (го-ловокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки

дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Болезнь Меньера:

дети c 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки

дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию в вра-чом.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Форма выпуска

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО «ФП «Оболенское».

142279, Россия, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru