Справочная служба аптек Препарат: АДЕПРЕСС
Корзина [[drug_list.length]]

Выберите город

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]
    [[town_district.name]]
    [[street.name]]

    АДЕПРЕСС

    Справка аптек:
    Действующие вещество (МНН): ПАРОКСЕТИН
    Группа: Лекарственные препараты
    Подгруппа: Нервная система
    Первичная упаковка: контур. ячейк. упак.
    Упаковка: АДЕПРЕСС, Кол-во: №30, Дозировка 20мг
    Штрих-код товара: 460293000802
    Производитель: АО ВЕРОФАРМ
    Страна: РОССИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

    Активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат - 22,2мг (в пересчете на пароксетин) - 20,0мг,

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 207,8мг, крахмал кукурузный - 134,8мг, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) - 11,4мг, магния стеарат - 3,8мг,

    Состав оболочки: Опадрай II гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид - 10,0мг.


    Лекарственная форма

    таблетки покрытые оболочкой


    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.


    Фармакодинамика

    Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно- компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

    Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

    При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.

    Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам.

    Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к -1, -2, -адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым (H1) рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

    По данным исследования поведения и ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭЭГ.

    В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.


    Фармакокинетика

    Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы. Кишечник экскретирует около 36% от дозы, вероятно, через желчь, в которой неизмененный пароксетин составляет менее 1% от дозы. Таким образом, пароксетин выводится преимущественно в результате метаболизма.

    Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма первого прохождения через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Период полувыведения варьирует, но обычно составляет около одного дня. Устойчивые системные уровни достигаются к 7-14 дню после начала лечения, и фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

    Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию первого прохождения через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из жедудочно - кишечного тракта. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, которые при приеме низких доз достигают низких уровней препарата в плазме.

    Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

    У пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.


    Показания к применению

    - депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой,

    - обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР),

    - паническое расстройство, в том числе с агорафобией,

    - социальное тревожное расстройство / социальная фобия,

    - генерализованное тревожное расстройство,

    - посттравматическое стрессовое расстройство.


    Противопоказания

    Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение пароксетина в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


    Побочные действия

    Со стороны нервной системы:Сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога, Описаны случаи спутанности сознания, галлюцинаций, экстрапирамидных расстройств, парестезий, снижения способности к концентрации внимания. Имеются единичные сообщения о судорогах, маниях, серотониновом синдроме (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панических расстройствах.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: отмечались случаи миастении, миоклонии, артралгии, миалгии.

    Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

    Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, единичные сообщения - задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

    Со стороны пищеварительной системы:снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту. Описаны случаи - запоры или диарея, в единичных сообщениях - гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

    Прочие: повышенное потоотделение. В отдельных случаях - аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.


    Взаимодействие

    Прием пищи и ангацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

    Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.

    Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.

    В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1C, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

    При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

    Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.

    При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

    Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

    Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

    При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.


    Способ применения и дозы

    Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

    При депрессиях - рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки. При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.

    При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать - 60 мг/сутки.

    Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

    Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

    Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг в сутки.

    При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

    Для пожилых пациентовсуточная доза не должна превышать 40 мг.

    В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.

    Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

    Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес., а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

    Меры предосторожности при применении

    Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.

    Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.

    В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

    У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

    В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.

    При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

    При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.

    В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.


    Передозировка

    Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


    Особые указания


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.


    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    При температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    ВЕРОФАРМ