Справочная служба аптек Препарат: АДУЦИЛ
Корзина [[drug_list.length]]

Выберите город

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]
    [[town_district.name]]
    [[street.name]]

    АДУЦИЛ

    Справка аптек:
    Действующие вещество (МНН): ЦИЛОСТАЗОЛ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: блистер
    Упаковка: АДУЦИЛ, Кол-во: №60, Дозировка 100мг
    Штрих-код товара: 426020587010
    Производитель: ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА
    Страна: ПОЛЬША
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: 50 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния стеарат. 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: 100 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, магния стеарат.


    Лекарственная форма

    таблетки


    Описание

    Круглые, плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с гравировкой, с надписью для таблеток с дозировкой 100 мг: "100".


    Фармакодинамика

    Основным механизмом фармакологического действия цилостазола является ингибирование фосфодиэстеразы 3 типа (ФТЭ-3) и, следовательно, повышение внутриклеточного содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в различных органах и тканях. В экспериментальных и небольших клинических исследованиях установлено, что цилостазол обладает вазодилатирующим действием. Цилостазол ингибирует пролиферацию гладкомышечных клеток человека и крыс в условиях in vitro. В экспериментальных и клинических исследованиях в условиях in vivo и ex vivo установлено, что цилостазол увеличивает содержание цАМФ в тромбоцитах и вызывает обратимое антиагрегантное действие. Кроме того, цилостазол блокирует высвобождение тромбоцитами человека тромбоцитарного ростового фактора и тромбоцитарного фактора 4 (PF-4). Дополнительными потенциально полезными эффектами цилостазола, обнаруженными при проведении экспериментальных и клинических исследований, были снижение сывороточной концентрации триглицеридов и повышение концентрации холестерина в составе липопротеидов высокой плотности (ЛВП). В клиническом исследовании прием цилостазола в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 12 недель по сравнению с плацебо снижал содержание в крови триглицеридов в среднем на 0,33 ммоль/л (на 15%) и увеличивал содержание в крови холестерина ЛВП в среднем на 0,10 ммоль/л (на 10%). Цилостазол обладает положительным инотропным действием. В экспериментальных исследованиях цилостазол оказывал видоспецифическое повреждающее воздействие на сердечно-сосудистую систему. Эффективность цилостазола у пациентов с перемежающей хромотой была подтверждена в 9 плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Установлено, что терапия цилостазолом в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 24 недель примерно вдвое увеличивает максимальное проходимое расстояние (с 60,4 м до 129,1 м среднее абсолютное увеличение максимального проходимого расстояния составляет 42 метра) и расстояние, проходимое до появления боли (с 47,3 м до 93,6 м). Эффективность препарата у пациентов с сахарным диабетом оказалась ниже, чем у лиц без нарушения углеводного обмена. В проспективном двойном слепом клиническом исследовании было установлено, что цилостазол не увеличивает смертность пациентов с перемежающей хромотой.


    Показания к применению

    Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты. Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна). Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.


    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 25 мл/мин) - Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность - Хроническая сердечная недостаточность - Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия) - Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии) - Удлиненный интервал QT на ЭКГ - Тяжелая тахиаритмия в анамнезе - Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев - Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев - Одновременный прием двух или более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана) - Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1) - Беременность - Период грудного вскармливания - Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). С осторожностью: - Печеночная недостаточность легкой степени тяжести - Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения) - Предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляции и трепетание предсердий - Сахарный диабет - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление - Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови - Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила) - Пожилой возраст.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность Данные о применении цилостазола у беременных отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол обладает репродуктивной токсичностью. Применение цилостазола во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли цилостазол в грудное молоко у человека. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на новорожденного, применение цилостазола в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность В экспериментальных исследованиях установлено, что цилостазол не оказывал неблагоприятного влияния на фертильность лабораторных животных.


    Применение у детей

    Препарат противопоказан возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).


    Побочные действия

    В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (30%), диарея (15%), и нарушение стула (15%). Эти нежелательные реакции обычно отличались незначительной или умеренной интенсивностью, и иногда их выраженность уменьшалась при снижении дозы препарата. Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, приведены ниже. Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом: Очень частые: ?1/10 Частые: от ?1/100 до <1/10 Нечастые: от ?1/1,000 до <1/100 Редкие: от ?1/10,000 до <1/1,000 Очень редкие: <1/10,000 Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, классифицируются как побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частые

    Экхимоз

    Нечастые

    Анемия

    Редкие

    Увеличение времени кровотечения, тромбоцитоз

    Частотанеизвестна

    Склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечастые

    Аллергические реакции

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Частые

    Отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия

    Нечастые

    Гипергликемия, сахарный диабет

    Нарушения психики

    Нечастые

    Беспокойство

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень частые

    Головная боль

    Частые

    Головокружения

    Нечастые

    Бессонница, нарушение сна (необычные сновидения)

    Частотанеизвестна

    Парез, гиперестезия

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частотанеизвестна

    Конъюнктивит

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Частотанеизвестна

    Звон в ушах

    Нарушения со стороны сердца

    Частые

    Ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия

    Нечастые

    Инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние

    Частота неизвестна

    Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

    Нарушения со стороны сосудов

    Частые

    Глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, ортостатическая гипотензия

    Нечастые

    Приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровотечение, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Частые

    Ринит, фарингит

    Нечастые

    Одышка (диспноэ), пневмония, кашель

    Частота неизвестна

    Интерстициальная пневмония

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень частые

    Диарея, нарушения стула

    Частые

    Тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе

    Нечастые

    Гастрит

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна

    Гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частые

    Кожная сыпь, кожный зуд

    Нечастые

    Экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечастые

    Миалгия

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редкие

    Почечная недостаточность, нарушения функции почек

    Частотанеизвестна

    Гематурия, поллакиурия

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Частые

    Боль в груди, астения

    Нечастые

    Озноб, недомогание

    Частотанеизвестна

    Гипертермия, боль

    Лабораторные и инструментальные данные

    Частотанеизвестна

    Повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови


    Цилостазол обладает повышенным риском вызывать кровотечения и этот риск может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственным препаратами с подобным действием. Риск внутриглазного кровотечения может быть выше у пациентов с сахарным диабетом. Увеличение частоты диареи и сердцебиения отмечено у пациентов старше 70 лет.


    Способ применения и дозы

    Рекомендуемая доза цилостазола составляет 100 мг два раза в сутки. Следует принимать цилостазол за 30 минут до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение Сmах в плазме крови, что может ассоциироваться с повышением количества нежелательных явлений. Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты. Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилостазолом не оказывает адекватного действия или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов перемежающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения. Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения. Пропуск приема очередной дозы 1. Если прошло менее 6 ч после пропуска приема очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время. 2. Если прошло более 6 ч после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу). Применение цилостазола в особых группах пациентов Пожилой возраст Коррекции дозы цилостазола у пожилых пациентов не требуется. Дети Безопасность и эффективность цилостазола у детей в возрасте младше 18 лет не изучены. Почечная недостаточность У пациентов с клиренсом креатинина > 25 мл/мин изменение дозы не требуется. Цилостазол противопоказан к применению у пациентов с клиренсом креатинина ? 25 мл/мин. Печеночная недостаточность У пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется. Отсутствуют данные по применению цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилостазол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 У пациентов, получающих препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.


    Передозировка

    Информация об острой передозировке у людей ограничена. Ожидаемые симптомы - сильная головная боль, диарея, тахикардия и, возможно, нарушения сердечного ритма. Необходимо очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка в соответствии с общепринятыми рекомендациями. Необходимо наблюдение за пациентами и проведение поддерживающего лечения.


    Особые указания

    Перед началом терапии цилостазолом следует оценить возможность назначения других способов лечения, таких как хирургическая реваскуляризация или консервативная терапия. За счет механизма фармакологического действия цилостазол может вызвать тахикардию, сердцебиение, тахиаритмию и/или артериальную гипотензию. При приеме цилостазола частота сердечных сокращений может увеличиваться на 5-7 ударов в минуту. У пациентов из группы риска (например, у пациентов со стабильной стенокардией) учащение частоты сердечных сокращений может спровоцировать приступ стенокардии. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при назначении цилостазола пациентам с предсердной или желудочковой экстрасистолией, а также пациентам с фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий. Необходимо предупреждать пациентов о необходимости сообщать о любом случае кровотечения или появления "синяка" (подкожной гематомы) при небольшом ушибе. В случае развития кровоизлияния в сетчатке глаза прием цилостазола необходимо прекратить. Поскольку цилостазол является ингибитором агрегации тромбоцитов, повышается риск кровотечения при хирургических вмешательствах (включая малые инвазивные процедуры, такие как удаление зуба). При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) цилостазол следует отменить за 5 дней до операции. Сообщалось о редких или очень редких случаях гематологических нарушений, включая тромбоцитопению, лейкопению, агранулоцитоз, панцитопению или апластическую анемию. В большинстве случаев эти нарушения проходили после прекращения приема цилостазола. Однако в нескольких случаях панцитопения и апластическая анемия привели к летальному исходу. Пациента следует предупредить о необходимости немедленно сообщать врачу о любых симптомах, которые могут быть ранними проявлениями гематологических осложнений, таких как высокая лихорадка (пирексия) и ангина. Следует сделать развернутый анализ крови при подозрении на инфекцию или при появлении клинических симптомов гематологических осложнений. Следует немедленно прекратить прием цилостазола в случае появления клинических симптомов или лабораторных признаков гематологических осложнений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении цилостазола с лекарственными препаратами, снижающими артериальное давление (возможность аддитивного гипотензивного действия с развитием рефлекторной тахикардии) а также уменьшающими свертываемость крови или ингибирующими агрегацию тромбоцитов.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Цилостазол может вызывать головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами в период лечения.


    Форма выпуска

    Таблетки 50 мг и 100 мг. Упаковка: По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Алюминиевый блистер. По 3, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    СЭМ Фармасьютикалс Лимитед