Состав

Растворимые таблетки Аквадетрим содержат минимальную суточную дозу витамина – 500 ME.

Растворимые таблетки

Витамин D напрямую влияет на работу иммунитета, мышечную силу, нервно-психическое развитие, а также на когнитивные функции: внимание, обучаемость и память. В последнем случае витамин D выступает в качестве нейротрофического фактора, участвуя в росте и развитии нейронов и развитии нервных клеток. Кроме того, микронутриент с момента его открытия активно используется в качестве профилактической терапии и лечения рахита у детей, а также остеопороза у взрослых. Основными преимуществами таблетированной формы Аквадетрима являются ее легкая усвояемость5 у людей всех возрастов.

Действие

регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакокинетика

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, бoльшая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина D профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз) комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

Противопоказания

Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту гипервитаминоз D повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия) повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия) мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней) саркоидоз острые и хронические заболевания печени и почек почечная недостаточность активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки) период беременности и грудного вскармливания грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости или рассосать во рту 1 таблетка содержит около 500 ME витамина D3. Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Профилактические дозы Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME в сутки.

В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME в сутки.

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME в сутки начиная с 28 нед беременности.

В постменопаузном периоде: 500–1000 ME в сутки.

Терапевтические дозы При рахите: ежедневно 1000–5000 ME , в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут. Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут , в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед. Лечение проводится под контролем врача. Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME в сутки.

дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания

Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки. Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция. Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Упаковка таб. №90

Условия хранения

При комнатной температуре в месте недоступном для детей

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель: Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша. Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29