Корзина [[drug_list.length]]

Выберите регион

  • [[region.name]]
  • [[town.name]]

    АКТИФЕРРИН

    Фото отсутствует
    Действующие вещество (МНН): ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ
    Группа: Лекарственные препараты
    Первичная упаковка: блистер
    Упаковка: №30, 300мг
    Производитель: МЕРКЛЕ ГМБХ
    Страна: ГЕРМАНИЯ
    Отпуск по рецепту: Да

    Состав

    100 мл
    железа сульфата гептагидрат 4.72 г,
    ?что соответствует содержанию железа (II) 0.948 г
    D,L-серин 3.56 г
    Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.8 г, калия сорбат - 0.1 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 15.18 г, этанол 96% - 0.1563 г, ароматизатор сливочный - 0.0125 г, ароматизатор малиновый - 0.05 г, вода очищенная - 83.4 г.


    Лекарственная форма

    Капли для приема внутрь


    Описание

    Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета, с малиново-сливочным запахом, испытание проводится органолептически.


    Действие

    Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
    Входящая в состав препарата ?-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
    Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.


    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.
    Распределение
    В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.


    Показания к применению

    — лечение дефицита железа.


    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата
    — нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия)
    — повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия)
    — анемия, не связанная с дефицитом железа.
    С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
    Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.


    Применение у детей

    Подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут.
    Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут для детей школьного возраста - 5 мл 2-3 раза/сут.
    Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела кратность назначения - 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.


    Побочные действия

    Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и <1/1000) - кожные проявления.
    Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
    Желудочно-кишечные расстройства можно предупредить путем постепенного увеличения дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.


    Взаимодействие

    Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
    При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
    У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
    Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
    Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
    Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
    У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.
    Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.
    Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
    Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
    Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.


    Способ применения и дозы

    Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приема - 2-3 раза/сут.
    Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза/сут.
    Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25-35 капель 3 раза/сут.
    Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза/сут.
    Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
    Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
    железо (мг) = масса тела (кг)?3.5?(16 - количество гемоглобина (г%))
    Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа расценивается как состояние, требующее лечения:
    Показатели Дети Дети школьного возраста, взрослые
    Гемоглобин (г%) < 11 < 12
    Эритроциты (млн./мкл) < 3.5 < 4
    Ретикулоциты (%) > 15 > 15
    Сывороточное железо (мкг%) < 60 < 80
    Общее содержание железа = трансферрин (мкг%) > 380 > 400
    Средний эритроцитарный гемоглобин (пг) < 25 < 30
    Средний объем эритроцитов < 30 < 30
    Чтобы обеспечить усиление ответа, терапию железом следует проводить длительно и продолжать, по крайней мере, в течение 8 недель затем, после нормализации содержания гемоглобина, лечение следует продолжать еще 6-8 недель для восполнения депо железа.
    Контроль лабораторных показателей
    При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов.


    Передозировка

    У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
    Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
    Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут) при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.
    Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
    При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
    При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.


    Особые указания

    Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
    Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.
    При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.


    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не выявлено.


    Форма выпуска

    капли д/приема внутрь 4.72 г+3.56 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей

    30 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.


    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.


    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.


    Срок годности

    Срок годности - 2 года.


    Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

    ТЕВА