АЛЛЕРГЕН ИЗ ГРЕЧНЕВОЙ КРУПЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
Состав
Препараты представляют собой водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из соответствующих видов муки и круп экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе. Аллергены содержат в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью. Консервант - фенол.
Лекарственная форма
раствор для кожных проб
Описание
Аллергены - прозрачные жидкости от бледно-желтого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость.
Действие
Сведения отсутствуют.
Фармакодинамика
Биологические свойства Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к пищевому продукту, из которого изготовлен препарат.
Фармакокинетика
Сведения отсутствуют.
Показания к применению
Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к муке (ржаной, пшеничной) и крупе (овсяной, гречневой, рисовой, ячменной) у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).
Противопоказания
1. Обострение аллергического заболевания 2. Острые интеркурентные инфекции 3. Хронические болезни в стадии декомпенсации 4. Беременность 5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения 6. Психические заболевания в период обострения 7. Системные заболевания соединительной ткани 8. Злокачественные заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение у детей
Данные отсутствуют.
Побочные действия
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке. В случаях если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия. Первая доврачебная помощь 1. Немедленно прекратить введение аллергена уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы. Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно - коргликон или строфантин. 2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут. 3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 минут. 4. Срочно вызвать врача. Первая врачебная помощь 1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05-0,1 мл грудным детям , 0,1-0,3 мл более старшим, 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы. 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1% раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке. 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг). 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл ) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%. 5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфилин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физраствора. 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям. 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию. 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких. 9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства. Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть ) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей ). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления. Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген. Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл ) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными |в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20. Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов 2) проверить целостность флаконов 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка. Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц: 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой 3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики. Реакция на введение Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут. Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию. Схема учета скарификационных аллергических проб.
| Оценка реакции | Размер и характер реакции | |
| Отрицательная | - | Отсутствие волдыря, гиперемии |
| Положительная | один крест | Волдырь 2-3 мм, гиперемия |
| Положительная | два креста | Волдырь 4-5 мм, гиперемия |
| Положительная | три креста | Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия |
| Положительная | четыре креста | Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия |
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Особые указания
Сведения отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для кожных проб. Упаковка: Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов: - флакона аллергена - 4,5 мл - флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Условия хранения
Хранят препарат в темном помещении, с относительной влажностью воздуха не более 70%, при температуре от 2 до 10 °С, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.
Срок годности
Аллергена - 2 года. Тест-контрольной жидкости - 5 лет.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО