Препараты представляют собой водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из шерсти и перхоти соответствующих видов животных и волос человека экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе. Аллергены содержат в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью. Консервант - фенол.
раствор для внутрикожного введения
Аллергены - прозрачные жидкости от бледно-желтоватого до коричневого цвета. Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость.
Сведения отсутствуют.
Биологические свойства Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих аллергию к перхоти лошади или волосу человека или шерсти животных, из которых изготовлены препараты.
Сведения отсутствуют.
Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к эпидермальным аллергенам у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).
1. Обострение аллергического заболевания 2. Острые интеркурентные инфекции 3. Хронические болезни в стадии декомпенсации 4. Беременность 5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения 6. Психические заболевания в период обострения 7. Системные заболевания соединительной ткани 8. Злокачественные заболевания.
Применение препарата противопоказано во время беременности.
Данных нет.
Сведения отсутствуют.
Сведения отсутствуют.
Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства. Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть ) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей ). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления. Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген. Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл ) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм. Постановку теста-уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными |в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20. Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов 2) проверить целостность флаконов 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка. Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц: 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой 3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики. Реакция на введение Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут. Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию. Схема учета скарификационных аллергических проб.
Оценка реакции | Размер и характер реакции | |
Отрицательная | - | Отсутствие волдыря, гиперемии |
Положительная | один крест | Волдырь 2-3 мм, гиперемия |
Положительная | два креста | Волдырь 4-5 мм, гиперемия |
Положительная | три креста | Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдопо­диями, гиперемия |
Положительная | четыре креста | Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия |
Сведения отсутствуют.
Сведения отсутствуют.
Сведения отсутствуют.
Раствор для внутрикожного введения. Упаковка: Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов: - флакона аллергена - 4,5 мл - флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл.
Для стационаров
Хранят препарат в темном помещении, с относительной влажностью воздуха не более 70%, при температуре от 2 до 10 °С, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.
Аллергена - 2 года. Тест-контрольной жидкости - 5 лет.
БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО