Состав

Активное вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,1 г,

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) - 0,1 г, крахмал картофельный - 0,0475 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 0,0025 г.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка с более темными вкраплениями.

Фармакодинамика

Алпизарин получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L., семейства сумаховых - Anacardiaceae. Фармакодинамика. Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении вирусов: Herpes simplex 1 и 2 типа, Herpes zoster, Varicella zoster, цитомегаловирусов. В опытах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека.

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития. Алпизарин не влияет на активность вирусной нейраминидазы.

Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы. Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидрокси- глюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения. Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена - 4,5, мкг/мл достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70 %).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозил-ксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии острых и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса различной локализации (в том числе генитальной), вирусные заболевания слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит), опоясывающий лишай, герпетиформная экзема Капоши, цитомегаловирусная инфекция, ветряная оспа.

Противопоказания

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко нет, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Не описано.

Способ применения и дозы

Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет, - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по ^1/2-1 таблетке 2-3 раза в сутки. Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

- В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.

- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.

- При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.

- При заболеваниях, вызываемых Herpes zoster (опоясывающий лишай) и Varicella zoster (ветряная оспа) - в течение 5-21 дня.

При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки), для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (восемь таблеток).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Особые указания

- В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2 % и 5 %,

- 1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ, для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 контурные ячейковые упаковки № 10, или по 1 контурной ячейковой упаковке № 20 или № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.