Состав

1 табллетка содержит:
активное вещество: финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал прежелатинизированный, коповидон (коллидон ВА64), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат
оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк)

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакодинамика

Абсорбция в ЖКТ завершается через 68 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность 80%, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови 2 ч, Cmax в плазме крови 810 нг/мл. Связь с белками плазмы 93%. Проникает через ГЭБ (через 710 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах).

Системный клиренс 165 мл/мин, Vd 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.

T1/2 у мужчин 1860 лет 6 ч, у мужчин старше 70 лет 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Фармакокинетика

Альфинал - противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Альфинал угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме Альфинал статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи, требующей проведения катетеризации или хирургического вмешательства).

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• обструктивная уропатия,
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы),
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), т.к. препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.

Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал необходимо проводить обследование пациентов.

В случае пропуска одной дозы препарата Альфинал рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

2 года 6 мес

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Валента