Состав

Одна ампула содержит: Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов. Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также – эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь – 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.

Показания к применению

дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Псевдодепрессия пожилых людей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность. Возможны аллергические реакции. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно). При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту. При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача. Продолжительность терапии определяет врач.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Применение препарата при беременности и лактации противопоказано. Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и работу с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СООО «ЛЕКФАРМ»