Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид - 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 147.5 мг, крахмал картофельный - 5.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5.0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоско-цилиндрические с фаской.

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мо­кроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мер­цательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегча­ет выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное раз­витие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сур­фактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно ак­тивными фосфолипидами и воспалительными белками. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - около 2 часов. Связы­вание с белками плазмы - 80-90 %. Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 9-10 часов. Прони­кает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Выводится поч­ками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 12 лет. Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости, применение амброксола во II-III триместрах беременности возмож­но, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличива­ет их концентрацию в бронхиальном секрете.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необхо­димо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препа­рата, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхатель­ной гимнастики у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, кото­рые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО