Состав

На 5 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 450 мг, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) - 550 мг, сахарин - 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Лекарственная форма

сироп

Описание

Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80 %, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T_1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде - 5 %.

Период полувыведения (T_1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

1. острый и хронический бронхит,

2. пневмония,

3. хроническая обструктивная болезнь легких,

4. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,

5. бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Возможны: тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.

С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.

Взаимодействие

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.

Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Сироп 15 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут., детям от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза/сут., детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза/сут., детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза/сут.

Сироп 30 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут., детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2-3 раза/сут.

Передозировка

Возможны: тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.

Особые указания

Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.

Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.

Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО