Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество:амброксола гидрохлорид - 30,00 мг,

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118,80 мг, коповидон - 5,00 мг, магния стеарат - 1,20 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакодинамика

Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) составляет приблизительно 0,5-2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T_1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит, пневмония,

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>,1/10), часто (<,1/100, <,1/10), иногда (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10.000, <,1/1000), очень редко (<,1/10.000).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны органов дыхания: редко - ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко - слабость, головная боль.

Со стороны мочеполовой системы: редко - дизурия.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг.

Передозировка

Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.

При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и IIIтриместр) препарат следует применять с осторожностью.

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.