АМИНОВЕН ИНФАНТ
Состав
1 л
L-изолейцин 8 г
L-лейцин 13 г
L-лизина моноацетат 12 г,
?что соответствует содержанию L-лизина 8.51 г
L-метионин 3.12 г
L-фенилаланин 3.75 г
L-треонин 4.4 г
L-триптофан 2.01 г
L-валин 9 г
L-аргинин 7.5 г
L-гистидин 4.76 г
глицин 4.15 г
L-аланин 9.3 г
L-пролин 9.71 г
L-серин 7.67 г
N-ацетил-L-тирозин 5.176 г,
?что соответствует содержанию L-тирозина 4.2 г
N-ацетил-L-цистеин 700 мг,
?что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
таурин 400 мг
L-яблочная кислота 2.62 г
общее содержание аминокислот 100 г
общее содержание азота 14.9 г
титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л
рН 5.5-6.0
теоретическая осмолярность 885 мОсм/л
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 л.
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10 % при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению
Аминовен инфант 6%, 10% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6%, 10% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Побочные действия
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Взаимодействие
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Способ применения и дозы
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения в периферические или центральные вены. Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1,67 мл/кг. Максимальная суточная доза: -дети до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки. -дети 2-5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки. Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены. Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл на кг массы тела в час. Максимальная суточная доза: -дети до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 - 25 мл раствора Аминовен инфанта 10% на 1 кг массы тела в сутки. -дети в возрасте 2-5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, или 15 мл на 1 кг массы тела в сутки. -дети в возрасте 6-14 лет - 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что равно 10 мл на 1 кг массы тела в сутки. Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Передозировка
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1- 3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100 мл или 250 мл в стеклянном флаконе из стекла гидролитического II класса, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком - контролем первого вскрытия (Евр.Ф.).
По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца.
Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ