АМИНОВЕН
Состав
1 л
L-изолейцин 5 г
L-лейцин 7.4 г
L-лизина ацетат 9.3 г,
?что соответствует содержанию L-лизина 6.6 г
L-метионин 4.3 г
L-фенилаланин 5.1 г
L-треонин 4.4 г
L-триптофан 2 г
L-валин 6.2 г
L-аргинин 12 г
L-гистидин 3 г
L-аланин 14 г
глицин 11 г
L-пролин 11.2 г
L-серин 6.5 г
L-тирозин 400 мг
таурин 1 г
общее содержание аминокислот 100 г/л
общий азот 16.2 г/л
энергетическая ценность 400 ккал/л (1580 кДж/л)
титруемая кислотность 22 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность 990 мОсмоль/л
рН 5.5-6.5
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания к применению
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).
Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность. Аминовен, раствор для инфузий 5% и 10% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15% не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
При правильном применении неизвестны. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Взаимодействие
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны. Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания. Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Способ применения и дозы
Аминовен, раствор для инфузий 10% Взрослые: Средняя суточная доза: 10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза: 20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг. Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час). Дети: Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет - 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Передозировка
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки. В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке. Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов. Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Указания по применению
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами
Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 5%, 10% и 15%.
Упаковка:
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ