Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: амоксициллина тригидрат 574 (эквивалентно 0,5 амоксициллина соответственно),
вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), МКЦ,
пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, гипромеллоза

Фармакокинетика

Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, обладающий широким спектром действия. Эффект амоксициллина наступает очень быстро. Как и другие пенициллиновые антибиотики, он угнетает синтез клеточной стенки.
Амоксициллин действует бактерицидно и активен в отношении грамположительных коков (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A, B, C, G, H, I, M), грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Chlamydia).
Амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G: Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузобактерии).
К Амоксициллину устойчивы штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы.
Амоксициллин кислотоустойчив и в связи с этим эффективен при пероральном применении.

Показания к применению

Амоксициллин показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных нерезистентными к препарату бактериями:

• инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (ангина, острый средний отит, фарингит, бронхит, воспаление легких, абсцесс легкого),
• инфекционные заболевания мочеполовой системы (уретрит, пиелонефрит, пиелит, хронический бактериальный простатит, эпидидимит, цистит, аднексит, септический аборт, эндометрит и др.),
• инфекции ЖКТ: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами,
• инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей (холангит, холецистит),
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с ингибиторами протонного насоса, кларитромицином или метронидазолом),
• инфекции кожи и мягких тканей,
• лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз),
• эндокардит (в т.ч. профилактика эндокардита при проведении стоматологических процедур).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пенициллину и другим компонентам препарата,
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбопенемы (возможность перекрестной реакции),
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с нарушенной функцией почек, тяжелыми расстройствами пищеварения, сопровождающимися постоянной рвотой и диареей, аллергическим диатезом, астмой, поллинозом, с вирусными инфекциями, с острым лимфобластозным лейкозом, инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском возникновения эритематозной сыпи на коже), у детей в возрасте старше трех лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение амоксициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые более 10%, частые от 1 до 10%, нечастые от 0,1 до 1%, редкие от 0,01 до 0,1%, очень редкие менее 0,01%.

Со стороны ССС: частые тахикардия, флебит, редкие снижение АД, очень редкие удлинение интервала QT.

Со стороны крови и лимфатической системы: частые эозинофилия, лейкопения, редкие нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, очень редкие анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.

Со стороны нервной системы: частые сонливость, головная боль, головокружение, редкие нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, очень редкие гиперстезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.

Со стороны мочеполовой системы: редкие интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Со стороны ЖКТ и печени: дисбактериоз, изменение вкуса, стоматит, глоссит, частые тошнота, диарея, увеличение печеночных показателей (АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, -глютамилтрансфераза), увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови, редкие рвота, диспепсия, боль в области эпигастрия, гепатит, холестатическая желтуха, очень редкие острая печеночная недостаточность, диарея с примесью крови, псевдомембранозный колит, появление черной окраски языка.

Со стороны костно-мышечной системы: редкие артралгия, миалгия, заболевания сухожилий включая тендинит, очень редкие разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны кожи: частые прурит, сыпь, редкие крапивница, очень редкие фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: редкие анорексия, очень редкие гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: редкие бронхоспазм, диспноэ, очень редкие аллергический пневмонит.

Общие: редкие общая слабость, очень редкие повышение температуры тела.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидамикоз влагалища, редкие суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), реакции сходные с сывороточной болезнью, единичные случаи анафилактический шок.

Взаимодействие

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.

Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), препараты этинилэстрадиола риск развития кровотечений прорыва.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции - 0.75-1 г 3 раза в сутки.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно, при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях (менингит, септицемия) взрослым до 6 г в день в 3-4 приема. Детям 250-500 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины и составляет обычно 5-7 дней. При отите и подобных ему инфекциях у детей достаточным бывает двухразовый прием Амоксициллина. В случаях хронических заболеваний, рецидивирующих инфекций, инфекций тяжелого течения взрослым назначают по 750 мг- 1 г 3 раза в сутки, детям до 60 мг/кг в сутки разделенные на 3 приема.

При лептоспирозе взрослым - 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При листериозе взрослым 0.5 г 3 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%, при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.