Состав

Активное вещество: метамизол натрия – 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахароза (сахар), тальк.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Действие

Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием,

является производным пиразолона.

Фармакодинамика

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование про- стагландинов из арахидоновой кислоты,

препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов.

Анальгин обладает слабо выраженным противо- воспалительным эффектом, обуславливающим малое влияние на

водно-солевой обмен  (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.

Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта.

При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино- антипирина,

который в  свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты.

Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %.

Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, головная боль различного генеза, болевой синдром слабой

 и  умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит,

миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе),

при умеренно выраженных нарушениях печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии,

длительном злоупотреблении алкоголем

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность,

наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, а

стма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, лейкопения,

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.

Применение у детей

Детский возраст до 8 лет.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,

окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек,

в редких случаях  – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Взаимодействие

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трицикли- ческими антидепрессантами,

контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности

седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя одновремен- ное применение с хлорпромазином или фенотиазином может

привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, колло- идные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты,

кортико- стероиды и индометацин, увеличивают их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном

назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 3000 мг.

Разовые дозы для детей 8-14 лет – 250-300 мг, кратность назначения 2-3 раза в сутки.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах,

сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность,

судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, про- ведение форсированного диуреза,

гемодиализ, при развитии судорожного синдро- ма – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

При лечении детей до 8 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием АНАЛЬГИНА АВЕКСИМА

 должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема АНАЛЬГИНА АВЕКСИМА возможноразвитиеагранулоцитоза, всвязисчем, привыявлениинемотивированного подъема температуры,

озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины)

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. 10 таблеток в упаковке контурной безъячейковой.

10 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7,

тел./факс: (38453) 5-23-51.