Состав

Активное вещество: Метамизол натрия - 500 мг (анальгин)

Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия - 2 мг метабисульфит) Натрия гидроксид - до pH 6,0-7,5 раствор 1 М Вода для инъекций - до 1 мл

Лекарственная форма

50 % раствор для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах. Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционновоспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол, пропифеназол, феназон или фенилбутазон) бронхиальная астма заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом "аспириновая астма" выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения) выраженные нарушения функции печени или почек печеночная порфирия врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы беременность (особенно в I и III триместре) младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

С осторожностью назначается больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина. Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1-2 мл 50 % раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Детям вводят из расчета 0,1 -0,2 мл 50 % раствора на каждые 10 кг веса ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность приема препарата не более 3-х дней. При длительном (более недели)применение препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

В случае передозировки, необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особые указания

У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска

50% раствор для инъекций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не ниже + 5 °С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

САМСОН-МЕД, ООО