Состав

Активное вещество: Метамизол натрия - 500 мг (анальгин)

Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия - 2 мг метабисульфит) Натрия гидроксид - до pH 6,0-7,5 раствор 1 М Вода для инъекций - до 1 мл

Лекарственная форма

50 % раствор для инъекций

Действие

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.
Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия при травмах, ожогах, после операций головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.
Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг 4-5 лет - 100-200 мг 6-7 лет - 200 мг 8-14 лет - 250-300 мг кратность приема - 2-3 раза/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке редко - анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении - лейкопения, агранулоцитоз.
Местные реакции: при в/м введении - инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия с седативными средствами, анксиолитиками - усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом - нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность с кофеином - усиливается действие метамизола натрия с циклоспорином - уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.
При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1-2 мл 50 % раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки.

Детям вводят из расчета 0,1 -0,2 мл

50 % раствора на каждые 10 кг веса ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность приема препарата не более 3-х дней.
При длительном (более недели)применение препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.
С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

Форма выпуска

50% раствор для инъекций.
Упаковка:
50 % раствор для инъекций в ампулы нейтрального стекла по 1, 2 мл. или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе со скарификатором ампульным керамическим или скарификатором ампульным абразивным и инструкцией по применению: помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный керамический или скарификатор ампульный абразивный и инструкцию по применению. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не ниже + 5 °С. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО