Состав

Один суппозиторий содержит: активное вещество - метамизол натрия (анальгин) - 0,1 г и 0,25 г (в пересчете на сухое вещество), основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Лекарственная форма

суппозитории ректальные для детей

Описание

Суппозитории белого, белого с желтоватым или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Производное пиразолона, по механизму действия существенно не отличается от нестероидных противовоспалительных препаратов (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты).

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Действие развивается через 20-40 минут после применения и достигает максимума через 2 часа. Отличительной чертой метамизола натрия является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, а так же отсутствие влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при острых респираторных заболеваниях, детских инфекционных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности), в том числе: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, почечная колика, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.

Противопоказания

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области желудка, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: солевые слабительные, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок. В редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Взаимодействие

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Фармацевтическая активность препаратов, которые метамизол натрия вытесняет из связи с белком (пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин), увеличивается.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления в печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирукющее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию)

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола.

Лекарственные средства, обладающие миелотоксичностью, при одновременном применении усиливают гематотоксичность препарата.

Способ применения и дозы

Ректально. После очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника суппозитории освобождают от контурной упаковки (предварительно разрезав ее с помощью ножниц) и вводят в прямую кишку.

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Суппозитории по 100 мг рекомендуются для применения у детей:

от 3 лет до 7 лет - по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.

Суппозитории по 250 мг рекомендуются для применения у детей:

от 7 до 14 лет - по 1-2 суппозиторию 2 раза в сутки.

После введения суппозитория ребенок должен находиться в положении лежа 20-30 минут. Длительность лечения не более 3 суток. Дальнейшее лечение препаратом по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области желудка, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: солевые слабительные, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Специфического антидота нет.

Особые указания

Не следует использовать одновременно с Препаратами, содержащими метамизол натрия (Анальгин) и нестероидные противовоспалительные препараты. При лечении детей 3,-5 лет и детей, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Непереносимость встречается весьма редко. У детей, больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей 100 мг и 250 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.